شركة جي دبليو للأدوية تقدم طلب المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج السمنة بحقنة كل أسبوعين

مقر شركة جي دبليو للأدوية [الصورة: جي دبليو للأدوية]

أعلنت شركة جي دبليو للأدوية عن بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار جديد لعلاج السمنة يُدعى «بوبانجلوتايد» يُعطى بحقنة واحدة كل أسبوعين.

أفادت الشركة في الثامن عشر من الشهر الحالي بأنها تقدمت بخطة المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للعقار إلى إدارة الغذاء والدواء والسلامة.

ستُجرى هذه التجارب على 300 مريض بالغ يعانون من السمنة أو زيادة الوزن في كوريا الجنوبية. تخطط الشركة لبدء التجارب في ديسمبر المقبل وتقييم تفوق وسلامة مجموعة العلاج ببوبانجلوتايد مقابل مجموعة الدواء الوهمي حتى مارس 2029.

بوبانجلوتايد هو عقار جديد من فئة ناهضات مستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (جي إل بي-1) طورته شركة جي دبليو للأدوية بعد أن حصلت في أبريل الماضي على حقوق التطوير الحصري والتسويق في كوريا الجنوبية من شركة جين آند لي فارماسيوتيكالز الصينية. يعمل العقار على مستقبلات جي إل بي-1 في البنكرياس لتعزيز إفراز الأنسولين وتأخير إفراغ المعدة، مما يزيد الشعور بالامتلاء ويؤدي إلى ت억ق الشهية وفقدان الوزن.

على خلاف أدوية علاج السمنة الحالية من فئة جي إل بي-1 التي تُعطى بحقنة أسبوعية واحدة، يتم تطوير هذا العقار على شكل حقنة تحت الجلد تُعطى مرة واحدة كل أسبوعين. يمكن لهذا النظام تقليل عدد الحقن السنوية من 52 مرة إلى 26 مرة فقط، مما يحسّن الالتزام بالعلاج والراحة في الاستخدام للمرضى.

أظهرت التجارب السريرية من المرحلة الثالثة التي أُجريت سابقاً في الصين (دراسة جرادويل-1) نتائج مهمة بعد 52 أسبوعاً من العلاج، حيث انخفض الوزن مقابل القيمة الأساسية بمعدل 15.12% في مجموعة الجرعة 24 ملغ و18.54% في مجموعة الجرعة 48 ملغ، مع تأكيد فعالية كبيرة في تقليل الوزن والتحمل الجيد للعقار.

تخطط شركة جي دبليو للأدوية لتوسيع محفظتها من الأدوية المتخصصة الأصلية في مجال الأمراض الأيضية بإجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية بشكل متسلسل لمؤشرات استخدام إضافية بجانب السمنة.

صرّح متحدث باسم شركة جي دبليو للأدوية بالقول: «نعتزم إثبات فعالية بوبانجلوتايد الممتازة في تقليل الوزن والتحمل الجيد الذي ثبت في التجارب السريرية الدولية السابقة لدى المرضى في كوريا الجنوبية. سوف نسرّع وتيرة التطوير لتوفير خيار علاج جديد للسمنة يجمع بين الفعالية السريرية والراحة في الاستخدام».

وقّعت الشركة سابقاً عقد ترخيص حصري لعقار بوبانجلوتايد من جين آند لي. بلغت قيمة العقد الإجمالية 81.1 مليون دولار أمريكي. تتضمن مراحل التطوير رسوم تقدم لتطوير وموافقة وبيع العقار في أربعة مؤشرات استخدام: داء السكري من النوع الثاني والسمنة وانقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم والتهاب الكبد الدهني المرتبط باضطرابات الأيض (ماش). يتم دفع الرسوم التكنولوجية بشكل منفصل وفقاً لنسب محددة حسب فئات المبيعات.



* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.