حصلت شركة جي سي نوكس كروس على ترخيص منتج علاجي جديد في سوق آسيا، حيث حققت الموافقة على دواء هنترازا الرابع في كل من الهند وتايوان، مما يعزز توسعها في أسواق آسيوية حيوية.
أعلنت شركة جي سي نوكس كروس في الرابع والعشرين من الشهر الجاري أنها حصلت على ترخيص منتج هنترازا الرابع من المنظمة المركزية الهندية لمعايير الأدوية (CDSCO) والهيئة التايوانية للغذاء والدواء (TFDA)، كما حصلت على ترخيص منتج هنترازا ICV، وهي صيغة للحقن المباشر داخل البطين، من هيئة الدواء والغذاء التايوانية أيضاً.
بموجب هذه الترخيصات الجديدة، أصبح دواء هنترازا الرابع معتمداً في أربعة عشر دولة على مستوى العالم، بينما حصل منتج هنترازا ICV على ترخيص في أربع دول.
متلازمة هنتر هي مرض وراثي نادر يحدث بسبب نقص في الإنزيم الليسوسومي المسؤول عن تكسير الجليكوزامينوجليكان (GAG)، وهو يؤدي إلى تشوهات هيكلية واضطرابات في وظائف القلب وانخفاض في الوظائف الإدراكية. يصيب المرض الذكور بمعدل شخص واحد من كل مائة ألف إلى مائة وخمسين ألف نسمة، وفي حالات المرضى الشديدة قد يؤدي إلى الوفيات قبل بلوغ سن الرشد، لذلك يعتبر التشخيص المبكر والعلاج السريع أمراً بالغ الأهمية. يتوفر حالياً علاجان رئيسيان لمتلازمة هنتر على الصعيد العالمي: هنترازا من إنتاج جي سي نوكس كروس، وإلابراز من إنتاج شركة تاكيدا للصيدلة.
يعمل دواء هنترازا ICV من خلال آلية الحقن المباشر داخل البطين، مما يسمح بوصول الدواء مباشرة إلى الجهاز العصبي المركزي، ويهدف إلى تحسين الأعراض الناجمة عن الأضرار العصبية المركزية مثل انخفاض الوظائف الإدراكية. يُعرف أن حوالي سبعين بالمائة من مرضى متلازمة هنتر حول العالم يعانون من أضرار في الجهاز العصبي المركزي المصحوبة بحالات شديدة من المرض.
تجدر الإشارة إلى أن الهند تُعتبر سوقاً ذات احتياجات طبية غير مستوفاة كبيرة، حيث تبقى نسبة المرضى الذين يتلقون العلاجات الموجودة منخفضة نسبياً. أما تايوان فقد حصلت على ترخيص كلا الصيغتين (IV و ICV)، وتتمتع بسهولة الوصول إلى السوق نظراً لوجود نظام فرز مبكر للمرض ونظام دعم شامل للمرضى.
قال لي جاي-وو، مدير قسم التطوير بشركة جي سي نوكس كروس: "يحمل هذا الترخيص أهمية كبيرة لأنه يمكن أن يعالج الاحتياجات الطبية غير المستوفاة للمرضى في آسيا الذين كانوا يفتقرون إلى خيارات علاجية كافية"، مضيفاً "سنواصل جهودنا لتحسين جودة الحياة للمرضى الذين يعانون من الأمراض النادرة".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.