وقعت شركة هانمي الدوائية عقد رخصة حصري مع جينينتيك، الشركة التابعة لمجموعة روشيه، لمادة مرشحة للدواء المبتكر "إتش إم 17321 (محاكي يو سي إن 2)"، بقيمة تبلغ حوالي 2.3 مليار دولار أمريكي (حوالي 3.189 تريليون وون). يتوقع أن يسرّع هذا العقد من وتيرة اقتحام شركة هانمي لسوق علاجات السمنة العالمية.
أعلنت شركة هانمي الدوائية في 24 أغسطس/آب توقيعها عقد رخصة حصري مع جينينتيك بشأن المادة المرشحة "إتش إم 17321" لعلاج السمنة والسكري من النوع الثاني والأمراض القلبية الوعائية وغيرها من الأمراض الأيضية.
بموجب هذا العقد، تحصل جينينتيك على حقوق حصرية في تطوير وتصنيع وتسويق المادة "إتش إم 17321" في جميع أنحاء العالم باستثناء كوريا الجنوبية. وستتسلم شركة هانمي من جينينتيك دفعة مقدمة بقيمة 190 مليون دولار أمريكي (حوالي 2.629 تريليون وون)، بينما يبلغ إجمالي قيمة العقد، الذي يشمل مراحل التطور السريري والموافقات التنظيمية والتسويق، حوالي 3.2 تريليون وون. وستتلقى شركة هانمي أيضاً رسوم إتاوة منفصلة بعد إطلاق المنتج في السوق.
تمثل الدفعة المقدمة حوالي 8% من إجمالي قيمة العقد، وهو مستوى غير اعتيادي بالنظر إلى أن الدفعات المقدمة عادة ما تشكل حوالي 5% من إجمالي قيمة عقود الترخيص العالمية. وقد أكدت الشركة أن هذه أكبر دفعة مقدمة على أساس مادة مرشحة واحدة في التاريخ، وكسب معنى كبير من كون الأصل في مرحلة التجارب السريرية المبكرة (المرحلة الأولى).
يعتبر "إتش إم 17321" محاكي يو سي إن 2 غير الإنكريتيني الذي طورته شركة هانمي بشكل مستقل. يجري تطويره بهدف أن يكون أول دواء مبتكر من فئته (First-in-Class) يحقق تقليل الوزن والحفاظ على الكتلة العضلية في آن واحد. وقد اقترنت أدوية السمنة القائمة على بيتيد الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) بنتائج فعالة في تقليل الوزن، لكن أُشير إلى قيود تتمثل في حدوث فقدان الكتلة الخالية من الدهون خلال المعالجة.
أظهرت الدراسات قبل السريرية تحسناً في تقليل الوزن وتحسن تكوين الجسم ليس فقط عند الاستخدام الفردي، بل أيضاً عند استخدام "إتش إم 17321" بالتزامن مع أدوية من فئة GLP-1. وبما أنها تم تطويرها كعلاج قائم على الببتيد، فإن هناك إمكانيات متوقعة لتطوير عقاقير بجرعات ثابتة مركبة (FDC) مع أدوية من فئة GLP-1 في المستقبل واستراتيجيات العلاج المشترك.
حصلت شركة هانمي الدوائية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نوفمبر/تشرين الثاني من العام الماضي لخطة التجارب السريرية من المرحلة الأولى (IND) لمادة "إتش إم 17321"، وتجري حالياً المرحلة الأولى من الدراسات السريرية لتقييم الأمان والتحمل والحركية الدوائية (PK) والديناميكية الدوائية (PD) لدى البالغين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من السمنة. وستتولى جينينتيك مسؤولية التطوير اللاحق من المرحلة الثانية فما بعده.
قال تشوي إن يونغ، نائب رئيس قسم النمو المستقبلي في شركة هانمي الدوائية: "يسعدنا أن يتم الاعتراف بالآلية العلمية المميزة لمادة إتش إم 17321 وإمكانيات تطويرها في السوق العالمي"، مضيفاً: "سنبذل قصارى جهودنا في تطوير الأدوية المبتكرة لتقديم قيمة علاجية أكثر جوهرية وتمايزاً للمرضى".
في السياق ذاته، تستعد الشركة لتسويق عقار السمنة "إيفي" (عقار قائم على GLP-1) قبل نهاية السنة الجارية في إطار مشروع تطوير الأدوية "إتش.أو.بي (H.O.P)" (خط أنابيب هانمي للسمنة). وقد حققت الشركة أيضاً نتائج إضافية في تصدير التكنولوجيا، حيث وقعت عقد رخصة مع شركة إيلي ليلي في النصف الأول من العام الجاري بشأن تطوير وتصنيع وتسويق مادة "سونيفيجلوتايد" المرشحة للعلاج البيولوجي.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.