هانمي تحقق أكبر عائد تقنة لدواء واحد في تاريخ الصناعة الدوائية الكورية بـ 2.3 مليار دولار
فقدان الدهون مع الحفاظ على العضلات: علاج جيل جديد يصعد بسرعة
عقار 'إيفيجليناتايد' الكوري يجذب اهتماماً متزايداً... المنافسة على السعر والإمدادات
وقعت شركة هانمي للأدوية عقداً مع شركة جينينتك الأمريكية المتخصصة في التكنولوجيا البيولوجية لتحويل حقوق التطوير للعقار المرشح 'HM17321' المضاد للسمنة بقيمة تصل إلى 2.3 مليار دولار (حوالي 3.2 تريليون وون كوري). يعتبر هذا الإنجاز أكبر «جائزة كبرى» من حيث قيمة عقد تحويل تقنة لعقار واحد في تاريخ الصناعة الدوائية الكورية. وقد أثار هذا العقد انتباه السوق إلى نتائج خط الأدوية المضادة للسمنة والأمراض الأيضية الذي تطوره شركة هانمي.
وفقاً لمصادر الصناعة في الخامس والعشرين من الشهر الجاري، فإن العقار 'HM17321' الذي تم تحويله إلى جينينتك هو عقار جيل جديد مضاد للسمنة مصمم لتقليل الدهون مع الحفاظ على العضلات. يندرج العقار ضمن فئة اليوروكورتين-2 (UCN2) المشابهة، وقد أظهر نتائج ممتازة في الدراسات قبل السريرية سواء عند استخدامه بمفرده أو بالتزامن مع أدوية من فئة GLP-1 في تحقيق فقدان الوزن وتحسين تكوين الجسم.
يرى المحللون في السوق أن هذا العقد يعكس اعترافاً من السوق العالمية بقيمة آلية عمل جديدة تتمثل في «الحفاظ على العضلات». وقال سيو كون هي، الباحث في شركة سامسونج للأوراق المالية: «إبرام عقد بهذا الحجم رغم أن HM17321 لا يزال في مراحل سريرية مبكرة يعكس تقييماً عالياً لقيمة نموذج العلاج الجيل الجديد الذي يعالج حد نقص العضلات، وهو القيد الرئيسي لأدوية فئة GLP-1 الحالية، ويحقق في الوقت ذاته خفض الوزن والحفاظ على العضلات».
وبينما تثمر مشروع «خط أدوية هانمي المضادة للسمنة (H.O.P)» الذي اتخذته الشركة محركاً للنمو المستقبلي، ينمو التوقع حول العقار المرشح من فئة GLP-1 الذي طورته الشركة بنفسها وهو «إيفيجليناتايد (HM11260C)».
قدمت شركة هانمي طلب الموافقة على تسويق عقار إيفيجليناتايد إلى إدارة الغذاء والدواء الكورية في ديسمبر من العام الماضي. تم اختيار إيفيجليناتايد ضمن برنامج «المراجعة السريعة للمنتجات الصيدلانية العالمية المبتكرة (GIFT)» بحيث من المتوقع الحصول على الموافقة في أكتوبر القادم في أقرب الأحوال.
بحسب الشركة، أحرز عقار إيفيجليناتايد متوسط معدل تناقص الوزن بنسبة 9.75% في النتائج المرحلية عند الأسبوع الأربعين من الدراسة السريرية المرحلة الثالثة التي شملت 448 مريضاً سمينة في كوريا. هذا تناقص واضح عند مقارنته بمعدل تناقص الوزن في مجموعة الدواء الوهمي والذي بلغ 0.95%.
يهيمن على سوق أدوية السمنة الحالي عقاران: «مونجارو» من شركة إيلي ليلي الأمريكية و«ويجوفي» من شركة نوفو نوردسك الدنماركية. وبحسب مؤسسة أيكيوفيا (IQVIA) لأبحاث أسواق الأدوية، فإن مبيعات مونجارو المحلية في الربع الأول من العام الحالي بلغت 323.2 مليار وون، بينما بلغت مبيعات ويجوفي 104 مليارات وون. مجموع مبيعات الربع للمنتجين يتجاوز 400 مليار وون.
وتزداد هيمنة مونجارو وضوحاً بمرور الوقت. حقق مونجارو منذ طرحه في السوق المحلية في أغسطس من العام الماضي تفوقاً على ويجوفي بالفعل في الربع الرابع من ذلك العام، وتوسعت الفجوة إلى ثلاثة أضعاف في الربع الأول من العام الحالي. وبناءً على منصة تحليل بيانات الأدوية بيآر بي إنسايت، بلغ حصة مونجارو السوقية من سوق الأدوية المضادة للسمنة القابلة للحقن المحلية 78% اعتباراً من مايو الماضي، بينما بلغت حصة ويجوفي حوالي 15%.
نظراً لشدة المنافسة في السوق، تعتمد استراتيجية هانمي على إنتاج عقار إيفيجليناتايد مباشرة في مصنع البيوتك الخاص بها في بيونج تاك بمحافظة جيونجي لضمان القدرة التنافسية في الأسعار واستقرار الإمدادات. يرى البعض أن سعر عقار إيفيجليناتايد قد يُحدد بمستوى أقل من سعر الصيدلية للجرعة الأولية من مونجارو (الذي يتراوح بين 310 آلاف و350 ألف وون شهرياً).
تطور شركة هانمي حالياً ستة خطوط من أدوية السمنة والأمراض الأيضية: إيفيجليناتايد، وHM15275، وHM17321، وHM500197، وسونيفيجليوتايد، وLA-UCN2. ومع ترسيخ وضع مونجارو وويجوفي في سوق أدوية السمنة المحلية، يُتوقع أن تركز هانمي على السوق المحلية أولاً، معتمدة على القدرة التنافسية على الأسعار وإمدادات مستقرة وبيانات سريرية من المرضى الكوريين.
قال تشوي إن يونج، نائب رئيس شركة هانمي للأدوية: «تم الاعتراف بالآلية العلمية المتميزة للعقار HM17321 والإمكانات التنموية له من قبل السوق العالمية، وسنستمر في بذل أقصى جهدنا في تطوير أدوية مبتكرة».
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.