أعلنت شركة يوهان فارما عن توقيع اتفاقية شراكة استراتيجية مع نوفارتس كوريا في السابع من أيلول الجاري، تغطي توزيع وبيع وتعزيق دواء 'لابسيدو' (المادة الفعالة: ريميبروتينيب) لعلاج الشرى المزمن العفوي محلياً.
بموجب هذه الاتفاقية، ستتولى يوهان فارما مسؤولية التوزيع المحلي بالكامل. أما فيما يتعلق بأنشطة الترويج، فستتولى نوفارتس كوريا الترويج في المستشفيات الشاملة، بينما ستركز يوهان فارما على العيادات والمستشفيات الصغيرة والمتوسطة.
يمثل لابسيدو أول مثبط فموي لإنزيم تيروسين كيناز بروتون (BTK) في مجال علاج الشرى المزمن العفوي. حصل الدواء على الموافقة المحلية في نيسان من السنة الحالية للمرضى البالغين المصابين بالشرى المزمن العفوي الذين لم يتحقق لديهم تحكم كافٍ بالأعراض حتى مع الخضوع لعلاج مضادات الهيستامين من الجيل الأول (H1).
يُعرّف الشرى المزمن العفوي بأنه حالة مرضية تنتج عن تنشيط الخلايا البدينة وإطلاقها لمواد التهابية وسيطة مثل الهيستامين، مما يسبب طفح جلدي متكرر وحكة وذمة وعائية. بينما تعمل مضادات الهيستامين التقليدية على منع تفاعل الهيستامين المُطلق مع المستقبلات، يعمل لابسيدو بآلية مختلفة من خلال تثبيط إنزيم BTK المسؤول عن تنشيط الخلايا البدينة والخلايا القاعدية، مما يقلل من إطلاق المواد الالتهابية الوسيطة ذاتها.
استندت الموافقة المحلية على نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العالمية بعنوان 'ريميكس-1' و'ريميكس-2'. أثبتت التجارب أن لابسيدو حسّن بشكل ملموس درجات مؤشر نشاط الشرى الأسبوعي (UAS7) في الأسبوع الثاني عشر من العلاج مقابل الدواء الوهمي، واستمر تأثير الدواء حتى الأسبوع الرابع والعشرين.
أظهرت تحليلات الأسبوع الثاني والخمسين تحسناً في أعراض الحكة والطفح الجلدي بدءاً من الأسبوع الأول من العلاج، واستمرت الفعالية العلاجية طوال فترة الدراسة البالغة اثنين وخمسين أسبوعاً. كما أثبتت البيانات الأمنية طوال فترة الدراسة أنماطاً متسقة إلى حد كبير مع ما تم توثيقه في تحليلات الأسبوع الرابع والعشرين.
تهدف الشركتان من خلال هذه الشراكة إلى توسيع نطاق توزيع وبيع لابسيدو محلياً، وتحسين إمكانية وصول مرضى الشرى المزمن العفوي إلى العلاج المناسب.
قال جو وك جي، المدير التنفيذي ليوهان فارما: "بالاستناد إلى الكفاءات التسويقية والعمليات والشبكة التوزيعية الوطنية التي تمتلكها يوهان فارما، سنعمل على توصيل قيمة دواء لابسيدو بفعالية إلى الكوادر الطبية والمرضى، والإسهام في تحسين بيئة العلاج."
من جانب آخر، تحقق أعمال المواد الفعالة (API) في يوهان فارما نتائج إيجابية. أعلنت الشركة في الأول من أيلول الجاري عن توقيع عقد لتوريد المواد الفعالة بقيمة 130 مليار وون كوري لشركة عملاقة عالمية في قطاع الأدوية، بينما لم يتم الإفصاح عن اسم الطرف المتعاقد الآخر. بلغت قيمة العقد الدقيقة 131 مليار و74 مليون و460 ألف و400 وون كوري.
تؤكد الإفصاحات العامة للعام الحالي أن إجمالي عقود توريد المواد الفعالة التي وقعتها يوهان فارما بلغ ثلاثة عقود، حيث تصل قيمتها الإجمالية إلى ما يقرب من 397 مليار وون كوري.
بموجب هذه الاتفاقية، ستتولى يوهان فارما مسؤولية التوزيع المحلي بالكامل. أما فيما يتعلق بأنشطة الترويج، فستتولى نوفارتس كوريا الترويج في المستشفيات الشاملة، بينما ستركز يوهان فارما على العيادات والمستشفيات الصغيرة والمتوسطة.
يمثل لابسيدو أول مثبط فموي لإنزيم تيروسين كيناز بروتون (BTK) في مجال علاج الشرى المزمن العفوي. حصل الدواء على الموافقة المحلية في نيسان من السنة الحالية للمرضى البالغين المصابين بالشرى المزمن العفوي الذين لم يتحقق لديهم تحكم كافٍ بالأعراض حتى مع الخضوع لعلاج مضادات الهيستامين من الجيل الأول (H1).
يُعرّف الشرى المزمن العفوي بأنه حالة مرضية تنتج عن تنشيط الخلايا البدينة وإطلاقها لمواد التهابية وسيطة مثل الهيستامين، مما يسبب طفح جلدي متكرر وحكة وذمة وعائية. بينما تعمل مضادات الهيستامين التقليدية على منع تفاعل الهيستامين المُطلق مع المستقبلات، يعمل لابسيدو بآلية مختلفة من خلال تثبيط إنزيم BTK المسؤول عن تنشيط الخلايا البدينة والخلايا القاعدية، مما يقلل من إطلاق المواد الالتهابية الوسيطة ذاتها.
استندت الموافقة المحلية على نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العالمية بعنوان 'ريميكس-1' و'ريميكس-2'. أثبتت التجارب أن لابسيدو حسّن بشكل ملموس درجات مؤشر نشاط الشرى الأسبوعي (UAS7) في الأسبوع الثاني عشر من العلاج مقابل الدواء الوهمي، واستمر تأثير الدواء حتى الأسبوع الرابع والعشرين.
أظهرت تحليلات الأسبوع الثاني والخمسين تحسناً في أعراض الحكة والطفح الجلدي بدءاً من الأسبوع الأول من العلاج، واستمرت الفعالية العلاجية طوال فترة الدراسة البالغة اثنين وخمسين أسبوعاً. كما أثبتت البيانات الأمنية طوال فترة الدراسة أنماطاً متسقة إلى حد كبير مع ما تم توثيقه في تحليلات الأسبوع الرابع والعشرين.
تهدف الشركتان من خلال هذه الشراكة إلى توسيع نطاق توزيع وبيع لابسيدو محلياً، وتحسين إمكانية وصول مرضى الشرى المزمن العفوي إلى العلاج المناسب.
قال جو وك جي، المدير التنفيذي ليوهان فارما: "بالاستناد إلى الكفاءات التسويقية والعمليات والشبكة التوزيعية الوطنية التي تمتلكها يوهان فارما، سنعمل على توصيل قيمة دواء لابسيدو بفعالية إلى الكوادر الطبية والمرضى، والإسهام في تحسين بيئة العلاج."
من جانب آخر، تحقق أعمال المواد الفعالة (API) في يوهان فارما نتائج إيجابية. أعلنت الشركة في الأول من أيلول الجاري عن توقيع عقد لتوريد المواد الفعالة بقيمة 130 مليار وون كوري لشركة عملاقة عالمية في قطاع الأدوية، بينما لم يتم الإفصاح عن اسم الطرف المتعاقد الآخر. بلغت قيمة العقد الدقيقة 131 مليار و74 مليون و460 ألف و400 وون كوري.
تؤكد الإفصاحات العامة للعام الحالي أن إجمالي عقود توريد المواد الفعالة التي وقعتها يوهان فارما بلغ ثلاثة عقود، حيث تصل قيمتها الإجمالية إلى ما يقرب من 397 مليار وون كوري.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.
