في عام 2021 طلب مرشح كيم سونغ-ون باسم مكتب العضو البرلماني من هيئة الغذاء والدواء معلومات عن عقار «ليفوفير» لشركة بوكوانغ
النائب كيم تاي-كيو: يجب الكشف عن خلفية طلب المعلومات باسم مكتب العضو البرلماني
![صورة مرشح وزارة العدل كيم سونغ-ون [الصورة=وكالة يونهاب الإخبارية]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/10/20260910144957267200.jpg)
تبين أن مرشح وزارة العدل كيم سونغ-ون، الذي يواجه اتهامات بتلقي تماسات غير قانونية من شركة جينينسيل الدوائية بشأن الموافقة السريعة على التجارب السريرية لعلاج فيروس كورونا، قد تواصل أيضاً مع هيئة الغذاء والدواء والسلامة الكورية (هيئة الدواء) بخصوص علاج شركة بوكوانغ الدوائية.
وفقاً للمعلومات التي أفصح عنها مكتب النائب كيم تاي-كيو من حزب الحرية والبروسبيريتي في 10 من سبتمبر، قام المرشح كيم في 7 من يونيو 2021، حينما كان عضواً في البرلمان الوطني، بطلب معلومات من هيئة الدواء باسم مكتب العضو البرلماني حول احتمالية الموافقة المشروطة على عقار «ليفوفير» الذي كانت شركة بوكوانغ تطوره كعلاج لفيروس كورونا، وكذلك حول إجراءات الموافقة.
كان عقار «ليفوفير» من شركة بوكوانغ قد طُوّر في الأصل كعلاج لالتهاب الكبد الفيروسي من النوع ب، وهو عبارة عن عقار مضاد للفيروسات. غير أنه بعد ظهور جائحة فيروس كورونا، تلقى الموافقة على المرحلة الثانية من التجارب السريرية ومضى قدماً في تطويره كعلاج للمرض. غير أنه خلال التجارب السريرية، فشل في إثبات فعالية علاجية كافية، وبالتالي تم التخلي الرسمي عن تطويره في سبتمبر من نفس السنة. قام المرشح كيم بطلب المعلومات من هيئة الدواء في الوقت الذي كانت الشركة تواصل فيه بنشاط تطوير العقار.
واصل المرشح كيم بعد ذلك طلب معلومات متعلقة بالعقاقير. ففي 17 من أغسطس 2021، أي بعد شهرين، قدم طلباً إلى هيئة الدواء يطالب بمعلومات مفصلة عن العقاقير العلاجية المضادة للأجسام المضادة لفيروس كورونا التي كانت الحكومة تستخدمها آنذاك، بما في ذلك المنتجات المعتمدة والاستخدامات والطرق، وحالة الاستخدام حسب درجة حدة الحالة المرضية لدى المرضى.
على وجه الخصوص، عند فحص ما مجموعه 35 طلباً تقدم به المرشح كيم إلى هيئة الدواء ما بين 2020 وحتى الآن، تبين أن الطلبات المتعلقة بالعقاقير تركزت فقط في عام 2021. وفيما عدا عام 2021، اتضح أن معظم المعلومات المطلوبة الأخرى تتعلق بجوانب مثل حالة مكافحة الجرائم الصحية أو المعلومات المقدمة إلى ديوان المراقبة أو حالة تشغيل السيارات الحكومية، وليست لها علاقة مباشرة بموافقات العقاقير.
في أكتوبر من السنة ذاتها، طلب منه وسيط أعمال يُدعى يانغ ما القيام بشيء ما، فاتصل المرشح كيم مباشرة برئيس هيئة الدواء آنذاك كيم كانغ-ليب وطلب منه معالجة طلب الموافقة على التجارب السريرية لعلاج جينينسيل المضاد لفيروس كورونا بسرعة.
قدمت شركة جينينسيل طلب المرحلتين الثانية والثالثة من التجارب السريرية في 23 من سبتمبر، وحدث الاتصال بين المرشح كيم ورئيس الهيئة في 12 من أكتوبر، أي أثناء فترة طلب هيئة الدواء للمعلومات الإضافية من الشركة. عقب اتصال المرشح كيم مباشرة، بدأت الإجراءات المتعلقة بالفحص داخل هيئة الدواء تتقدم بسرعة، حيث صدرت تعليمات لرئيس القسم والموظفين المسؤولين بتقديم تقارير عن التقدم المحرز. حصلت شركة جينينسيل على الموافقة النهائية في 26 من أكتوبر. وقد أفادت التقارير أن رئيس الهيئة السابق صرح أثناء التحقيق الذي أجراه الادعاء العام بأن "اتصال عضو برلماني مباشر بشأن شركة محددة كان أمراً غير مسبوق".
تختلف التفسيرات أيضاً فيما يتعلق بسرعة الموافقة على طلب جينينسيل. وفقاً للمعايير الرسمية لهيئة الدواء (استبعاد فترة طلب المعلومات الإضافية من الشركة)، استغرقت معالجة طلب جينينسيل 11 يوماً فقط، وهو ما يقارب المتوسط العام في ذلك الوقت والبالغ 10.8 أيام. غير أنه إذا تم احتساب إجمالي عدد الأيام الفعلية من تاريخ الاستقبال إلى تاريخ الموافقة شاملة فترة طلب المعلومات الإضافية، فإن جينينسيل استغرقت 33 يوماً فقط، وهو أقصر بكثير من متوسط المدة المطلوبة في ذلك الوقت والبالغة 60 يوماً.
قال النائب كيم تاي-كيو، الذي أثار هذه الاتهامات: "إذا تم الاتصال المباشر برئيس هيئة الدواء في الوقت الذي كان الفحص جارياً، وتم منح الموافقة مباشرة بعد ذلك، فإن أي شخص سيثير الشكوك. والمشكلة الأكبر هي أن اهتمام المرشح كيم لم يقتصر على جينينسيل فقط، بل امتد إلى أماكن أخرى. لذا يجب عليه أن يوضح مباشرة خلفية طلبه معلومات باسم مكتب العضو البرلماني عن إجراءات الموافقة وحالة الموافقة على علاجات فيروس كورونا الأخرى."
غير أن جانب المرشح كيم قد أصدر بياناً رداً على هذه الاتهامات في مناسبة سابقة.
صرحت وحدة تحضير جلسة الاستماع الآدمية بواسطة إعلان صحفي في 5 من سبتمبر: "بعد مراجعة المعلومات التي تثبت أن التجارب السريرية في المرحلة الثانية كانت قد أجريت في الخارج وأن هناك تأثيراً علاجياً، تم ببساطة نقل شكوى عامة إلى رئيس هيئة الدواء للتأكد من عدم تأخير إجراءات التجارب السريرية للعقار الوطني بشكل غير عادل. وليس لدينا علم بأن ممثل جينينسيل قد أغفل أو زيّف بعض بيانات الاختبارات على الحيوانات، وليس هناك ما يثبت تورطنا في هذا الأمر."
فيما يتعلق باتهام سرعة الموافقة على خطة التجارب السريرية، صرحت جهة المرشح كيم: "عند احتساب فترة المراجعة الفعلية فقط، لم تكن المعالجة أسرع من المتوسط، بل استغرقت وقتاً أطول بالفعل."
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.