تزايد الاهتمام بنتائج التجارب السريرية لعقار ريتاتروتايد، الذي يجري تطويره كجيل جديد من أدوية علاج السمنة خلفاً لـ موونجارو (المادة الفعالة: تيرزيباتايد). أعلنت شركة إيلي ليلي أن الدراسة المرحلة الثالثة أسفرت عن نتائج مثيرة، حيث انخفض متوسط وزن المجموعة التي تلقت الجرعة العالية بنسبة 28.3% بعد 80 أسبوعاً، و30.3% بعد 104 أسابيع.
ريتاتروتايد عبارة عن مرشح دواء جديد من فئة "الوكيلات الثلاثية المفعول"، يحفز مستقبلات GLP-1 و GIP بالإضافة إلى مستقبل الجلوكاجون. وفقاً لنتائج دراسة TRIUMPH-1 التي نشرتها إيلي ليلي في أيار/مايو الماضي، حققت مجموعة الجرعة 12 ملغ انخفاضاً في الوزن بمعدل 28.3% على مدى 80 أسبوعاً. شارك المشاركون الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 35 فما فوق في دراسة امتدادية مخطط لها مسبقاً، وحققوا خسارة وزن بمعدل 30.3% أي ما يقارب 38.5 كجم (85 رطلاً) عند نقطة 104 أسابيع. سجلت جرعة 9 ملغ انخفاضاً بنسبة 29.5%، وجرعة 4 ملغ انخفاضاً بنسبة 27.9%.
وبشكل خاص، أظهرت النتائج أن 45.3% من مجموعة الجرعة 12 ملغ حققوا خسارة وزن بنسبة 30% فما فوق في غضون 80 أسبوعاً. بلغت نسبة من حققوا خسارة 25% فما فوق 62.5%، في حين وصلت نسبة من تجاوزوا خسارة 35% إلى 27.2%. غير أن هذه تمثل متوسطات من ظروف تجربة سريرية محددة، وليست مؤشراً على أن جميع الأشخاص سيحققون نفس مستوى خسارة الوزن.
برز من بين الآثار الجانبية ما يعرف بـ "الحس المشوه (dysesthesia)". وفقاً لبيانات إيلي ليلي، بلغت معدلات حدوث الحس المشوه 5.1% عند جرعة 4 ملغ و12.3% عند جرعة 9 ملغ و12.5% عند جرعة 12 ملغ، مقابل 0.9% في مجموعة الدواء الوهمي. كانت معظم هذه الحالات خفيفة أو معتدلة، وزالت الأعراض لدى كثيرين خلال المعالجة، غير أن نسبة الأشخاص الذين توقفوا عن تناول الدواء بسبب ردود فعل سلبية بلغت 11.3% في مجموعة الجرعة 12 ملغ.
وقد أُبلغ أيضاً عن تأثير إيجابي لريتاتروتايد في تحسين دهون الكبد في دراسة منفصلة سابقة. أظهرت دراسة المرحلة الثانية المنشورة في مجلة "نيتشر ميديسين" عام 2024 أن دهون الكبد انخفضت بنسبة 86% نسبياً لدى مجموعة الجرعة 12 ملغ على مدى 48 أسبوعاً، وانخفضت محتويات دهون الكبد إلى أقل من 5% لدى 93% من المشاركين. غير أن هذه الأرقام مستمدة من دراسة منفصلة عن نتائج خسارة الوزن في المرحلة الثالثة الحالية.
أوضحت إيلي ليلي أنها لم تبدأ بعد في بيع ريتاتروتايد، وأنه لم ينل موافقة من أي جهة تنظيمية. تخطط الشركة لتقديم طلب الموافقة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الربع الأول من عام 2027. وبناءً على ذلك، فإن منتجات "ريتاتروتايد" المباعة حالياً عبر الإنترنت وغيره ليست أدوية معتمدة، وتحذر إيلي ليلي من استخدام هذه المنتجات خارج نطاق التجارب السريرية.
في الوقت ذاته، تجري إيلي ليلي أيضاً تجربة TRIUMPH-5 في المرحلة الثالثة لمقارنة فعالية ريتاتروتايد مع تيرزيباتايد الحالي بشكل مباشر. يشارك حوالي 800 شخص في هذه الدراسة، والهدف منها هو المقارنة المباشرة بين العقارين.
على المنصات الإلكترونية، بدت تفاعلات الجمهور متباينة. عبّر المستخدمون عن آرائهم قائلين: "تطوير دواء سمنة محلي الصنع يبدو مجرد هدر للأموال"، و"هل هذا يعني أن أي شخص يمكن أن يصبح نحيفاً؟"، و"تقليل الشهية وزيادة معدل الأيض الأساسي، هذا رائع"، و"حتى لأجل صحة الكبد يجب أن أجرب هذا الدواء"، و"يبدو أن العصر الذي كان يتطلب ممارسة الرياضة لخسارة الوزن قد ولى".
من جهة أخرى، طرح البعض مخاوف بشأن السعر. جاءت التعليقات مثل: "السعر سيكون ضعف سعر موونجارو"، و"إذا كان السعر الشهري 500000 وون كوري، فإن 104 أسابيع تعني 26 شهراً بتكلفة إجمالية تبلغ 13 مليون وون، لكن هذا حساب على أساس موونجارو، والدواء الجديد سيكون أغلى بكثير".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.