عقد إنتاج موقّع في معرض CPHI ميلانو... خمس عقود جديدة للشركة هذا العام
![حفل توقيع العقد بين لوتي بايولوجيكس وألفوتيك. [الصورة=لوتي بايولوجيكس]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/07/20261007092149863223.jpeg)
وقّعت شركة لوتي بايولوجيكس عقداً لإنتاج أدوية بيوسيميلار حيوية طورتها شركة ألفوتيك الأيسلندية المتخصصة في الأدوية الحيوية في مصنعها بالولايات المتحدة الأمريكية.
أعلنت لوتي بايولوجيكس في السابع من أكتوبر الجاري بتوقيع عقد تصنيع بالتعاقد الخارجي (CMO) مع شركة ألفوتيك خلال معرض "CPHI ميلانو 2026" - أكبر معرض عالمي للأدوية والتكنولوجيا الحيوية الذي يقام في ميلانو بإيطاليا. حضر حفل التوقيع الرئيسان التنفيذيان لشركة لوتي بايولوجيكس بارك جيمس وشين يو-يول، والرئيس الرئيسي لألفوتيك روبرت ويسمان والرئيس التنفيذي ليسا جرايبر. ولم تكشف الشركتان عن قيمة العقد ومدة الاتفاقية.
بموجب هذا العقد، ستقوم لوتي بايولوجيكس بإنتاج المواد الفعالة الصيدلانية للعديد من أدوية الأجسام المضادة البيوسيميلار التي طورتها ألفوتيك في مصنعها بسيراكيوز بولاية نيويورك. وستُوفّر المنتجات المُنتجة للأسواق العالمية. تعهدت الشركتان بتوسيع نطاق التعاون بينهما في المستقبل.
تتخصص شركة ألفوتيك في تطوير وإنتاج الأدوية البيوسيميلار، وتركز على توسيع محفظة منتجاتها من العلاجات المستخدمة في الأمراض المناعية الذاتية وأمراض العيون. يعني هذا العقد أن ألفوتيك استطاعت تأمين موقع إنتاج إضافي في الولايات المتحدة إلى جانب منشآتها الخاصة وشركائها السابقين. وبذلك عززت سلسلة التوريد لديها للتعامل مع توسع محفظة المنتجات والطلب العالمي المتزايد.
يعتمد النجاح على مصنع سيراكيوز، وهي المنشأة التي استحوذت عليها لوتي بايولوجيكس من شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) في عام 2023. يضم المصنع منشآت إنتاج تجارية مزودة بمفاعلات حيوية بسعة 40,000 لتر. كما تمتلك الشركة قدرات داخلية في تطوير العمليات والتحكم في الجودة. أفادت الشركة بأنها اجتازت بنجاح عملية تفتيش مفاجئة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دون ملاحظات أو نقاط نقد.
يرى المحللون في القطاع أن هذا العقد يعكس نجاح استراتيجية "الموقع الثنائي" التي تنتهجها لوتي بايولوجيكس. تربط هذه الاستراتيجية بين مصنعها بسيراكيوز وأول مصنع لها في حرم سونغدو البيوتكنولوجي بمدينة إنشيون، والذي حصل على الموافقة التصنيعية في يونيو الماضي، مما يمنح العملاء خيار الإنتاج في الولايات المتحدة أو كوريا الجنوبية حسب احتياجاتهم. ويعزو المحللون زيادة الطلب من الشركات الصيدلانية العالمية على الإنتاج المحلي في الولايات المتحدة إلى الضغوط الجمركية على الأدوية الأمريكية، مما يزيد من قيمة مصنع سيراكيوز.
حقّقت لوتي بايولوجيكس هذا العام خمسة عقود جديدة حتى الآن. ومن المتوقع أن ينتهي مصنع سونغدو من الحصول على شهادة الممارسات الجيدة للتصنيع (GMP) بنهاية العام، وستُقيم الشركة حفل الافتتاح الرسمي للمصنع في نوفمبر.
قال بارك جيمس، الرئيس التنفيذي لشركة لوتي بايولوجيكس: "اجتمعت القدرات الفريدة لألفوتيك في تطوير الأدوية البيوسيميلار مع خبرات لوتي بايولوجيكس في الإنتاج التجاري لإنشاء شراكة قوية تحقق تآزراً حقيقياً. سنركز على دعم نظام إنتاج ثنائي الموقع مرن وملائم لسلسلة التوريد العالمية."
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.