شركة لوتة بيولوجيكس تُنتج الأدوية الحيوية البديلة لشركة ألفوتك في مصنع سيراكيوز الأمريكي

توقيع عقد إنتاج في معرض CPHI ميلانو... خمسة طلبيات جديدة للشركة منذ بداية هذا العام

• توقيع عقد إنتاج في معرض CPHI ميلانو... خمسة طلبيات جديدة للشركة منذ بداية هذا العام

صورة من حفل توقيع العقد بين شركة لوتة بيولوجيكس وشركة ألفوتك. [الصورة: شركة لوتة بيولوجيكس]

وقّعت شركة لوتة بيولوجيكس (Lotte Biologics) عقداً لإنتاج الأدوية الحيوية البديلة التابعة للشركة الآيسلندية ألفوتك (Alvotech) في مصنعها بالولايات المتحدة الأمريكية.

أعلنت شركة لوتة بيولوجيكس توقيعها عقد التعاقد من الباطن لإنتاج الأدوية الحيوية البديلة مع شركة ألفوتك بتاريخ السابع من أكتوبر الجاري (بالتوقيت المحلي) في مدينة ميلانو بإيطاليا، على هامش معرض CPHI ميلانو 2026، وهو أكبر معرض عالمي متخصص في الأدوية والمنتجات الحيوية. حضر حفل التوقيع الممثلان للشركة الكورية باك جيمس وشين يو-يول، والرئيس التنفيذي لشركة ألفوتك روبير وسمان والمدير العام ليزا غريفر. لم تفصح الشركتان عن قيمة العقد ومدته.
بموجب هذا العقد، ستقوم شركة لوتة بيولوجيكس بإنتاج المواد الدوائية الخام المتعلقة بعدد من الأجسام المضادة الحيوية البديلة التي طورتها شركة ألفوتك في مصنعها بمدينة سيراكيوز بولاية نيويورك. ستُوزّع المنتجات المصنّعة على الأسواق العالمية. وتعتزم الشركتان توسيع نطاق تعاونهما في المستقبل.
تتخصص شركة ألفوتك في تطوير وإنتاج الأدوية الحيوية البديلة، وتركز على توسيع محفظة منتجاتها في مجال علاجات الأمراض الذاتية والأمراض العينية. ومن خلال هذا العقد، تعزز الشركة الآيسلندية وجودها الإنتاجي بإضافة موقع إنتاجي جديد في الولايات المتحدة، بالإضافة إلى مرافقها الإنتاجية الخاصة وشركائها الحاليين. وبذلك تعزز إمكانياتها لمواجهة توسع محفظتها المنتجة والطلب العالمي المتزايد على منتجاتها.
يُعتبر مصنع سيراكيوز الأساس الذي أدّى إلى إبرام هذا العقد. فالمصنع الذي استحوذت عليه شركة لوتة بيولوجيكس من شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) عام 2023 هو منشأة إنتاج تجاري مزوّدة بمفاعلات حيوية بسعة 40 ألف لتر. تمتلك الشركة أيضاً قدرات ذاتية في تطوير العمليات وإدارة الجودة. وأشارت الشركة إلى أنها نجحت في اجتياز الفحص المفاجئ الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دون ملاحظات.
يرى المتخصصون في الصناعة أن هذا العقد يعكس نجاح استراتيجية "الموقعين المزدوجين" التي تتبعها شركة لوتة بيولوجيكس. تقوم هذه الاستراتيجية على ربط مصنع سيراكيوز بالولايات المتحدة ومصنع بيو كامبس 1 في مدينة سونغدو بالإنشيون، الذي حصل على الموافقة على التصنيع في يونيو الماضي، بما يتيح للعملاء الاختيار بين الإنتاج في الولايات المتحدة أو كوريا الجنوبية حسب احتياجاتهم. يرى المحللون أن قيمة مصنع سيراكيوز تزداد أهمية على خلفية تنامي طلب شركات الأدوية العالمية على الإنتاج المحلي في الولايات المتحدة، وذلك بسبب الضغوط المتعلقة برسوم الأدوية الأمريكية.
أحرزت شركة لوتة بيولوجيكس منذ بداية هذا العام خمس طلبيات جديدة حتى الآن. ومن المقرر أن ينهي مصنع سونغدو "التحضير للإنتاج" (GMP Ready) قبل نهاية السنة وتقيم حفل الافتتاح الرسمي في شهر نوفمبر.
قال باك جيمس، الممثل للشركة: "استطعنا بناء شراكة قوية تجمع بين القدرات التطويرية لشركة ألفوتك في مجال الأدوية الحيوية البديلة وقدرات الإنتاج التجاري للشركة الكورية، محققة تآزراً حقيقياً. وسنركز جهودنا على دعم نظام إنتاج مرن بموقعين مزدوجين معايير موقعين مزدوجين، مُحسّن للسلاسل الإمدادية العالمية".

* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.