دواء السمنة الكوري الأول 'إيفي' على أعتاب الطرح... الشركات الناشئة تستهدف الفجوات بـ'الأشكال الدوائية الجيلية الجديدة'

مقر شركة هانمي للأدوية الرئيسي [الصورة: شركة هانمي للأدوية]

في الوقت الذي يقترب فيه طرح دواء السمنة الكوري الأول 'إيفي' (إيفيغلوناتيد) من شركة هانمي للأدوية، يتركز الاهتمام على خطوات الشركات المحلية الناشئة. وفيما يتواجه إيفي مع تحدٍ كبير من عقاري ويجوفي وموونجارو اللذين يحتلان موقعاً قوياً في فئة الحقن الأسبوعي، اختارت الشركات المحلية الأخرى استراتيجية تمييز دوراتها الدوائية وأشكالها وآليات عملها لاستهداف الفجوات السوقية.

وفقاً للمعلومات الصادرة عن الصناعة في الحادي عشر من الشهر الجاري، وافقت إدارة الغذاء والدواء والسلامة على دواء هانمي للأدوية 'إيفي' من فئة جلوكاجون ببتيد شبيه-1 (GLP-1) لعلاج السمنة، ليصبح الدواء المبتكر الخمسين والخمسين المطور محلياً. وتخطط شركة هانمي للأدوية لطرح المنتج مع نهاية الشهر الجاري على أقرب تقدير. وترى الصناعة أن ظهور أول دواء سمنة من فئة GLP-1 محلي الصنع سيعجل بسباق التطوير بين الشركات الناشئة الأخرى.

تأتي شركة HK إينوين في المقدمة بين الشركات المنافسة. يتميز دواء 'إيكنوغلوتايد' المستورد من شركة سايوند بيوسيينس الصينية في عام 2024 بكونه أول ناهض مستقبل GLP-1 المنحاز نحو الحمض النووي الحلقي (cAMP) عالمياً، مما يزيد من انتقائية نقل الإشارات. حصل الدواء على موافقة علاج داء السكري في الصين، تليها موافقة مؤشر السمنة في آذار من العام الجاري. وتجري الاختبارات السريرية الحالية بالمرحلة الثالثة محلياً لعلاج السمنة والسكري.

وقد بدأت الحرب على لقاحات الحقن طويلة الأمد ذات دورات التطبيق الممتدة. يعتبر دواء 'بوفانغلوتايد' الذي حصلت عليه شركة جي دبليو زويغا من شركة جان آند لي الصينية في نيسان الماضي (حصول على حقوق التطوير والتسويق الحصرية محلياً) ناهض مستقبل GLP-1 يُعطى مرة كل أسبوعين. أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من الاختبارات السريرية الصينية انخفاضاً في الوزن بنسبة 18.54% في المجموعة التي تلقت جرعة 48 ملغ بعد 52 أسبوعاً من العلاج.

قدمت شركة جي دبليو زويغا في آب الماضي خطط اختبارات المرحلة الثالثة محلياً إلى إدارة الغذاء والدواء والسلامة بشكل متتالٍ لمؤشري السمنة وداء السكري من النوع الثاني. ومن المقرر بدء الاختبارات السريرية للسمنة في شهر ديسمبر المقبل. ومع الزيادة من دورة التطبيق من حقن أسبوعي إلى حقن كل أسبوعين، تنخفض عدد الحقن السنوية من 52 مرة إلى 26 مرة فقط، أي بنسبة النصف.

يتمثل المرشح لعلاج السمنة طويل الأمد الذي تطوره شركة دونغكوك للأدوية بـ 'DKF-MB501'، وهو شكل دوائي يحافظ على فعاليته لمدة ثلاثة أشهر على الأقل بعد تطبيق واحد فقط. يتواجد الدواء حالياً في مرحلة الدراسات قبل الإكلينيكية والتصنيعية، مع استهداف الدخول للاختبارات السريرية من المرحلة الأولى في العام القادم.

وقد بدأت الحرب الفعلية حول الأشكال الدوائية غير القابلة للحقن. يتخذ دواء 'DWRX5003' الذي تطوره شركة دايونغ للأدوية وشركة دايونغ تيراپيوتكس شكل رقعة جلدية تحتوي على إبر دقيقة تضم السيماغلوتايد يتم تطبيقها على الجلد. حصل الدواء على موافقة خطة الاختبارات السريرية من المرحلة الأولى من الإدارة، واكتمل تسجيل أول المتطوعين في الدراسة في مايو الماضي.

تستمر شركة إيل دونغ للأدوية في تطوير دواء سمنة عن طريق الفم. أظهر دواء 'ID110521156' الذي يُتناول مرة واحدة يومياً، خلال الاختبارات السريرية من المرحلة الأولى على 36 بالغاً صحياً، انخفاضاً في الوزن بمتوسط 9.9% وبحد أقصى 13.8% في المجموعة التي تلقت جرعة 200 ملغ بعد أربعة أسابيع من العلاج.

تشير آراء السوق إلى أن السعر والتغطية التأمينية يشكلان عاملاً متغيراً مهماً بقدر الفعالية ذاته حتى قبل التسويق. وفقاً لبيانات نشرتها مجلة جمعية أمريكا للسمنة الأكاديمية 'السمنة' (Obesity)، كشفت تحليلات السجلات الطبية لـ 288 مريضاً توقفوا عن علاج السيماغلوتايد والتيرزيپاتايد أن 47.6% منهم توقفوا عن العلاج بسبب مشاكل التكلفة والتأمين.

قال جونغ جاي-ون، باحث في شركة آي إم للأوراق المالية: "في ظل وضع يشكل فيه العبء الاقتصادي السبب الرئيسي لتوقف المرضى عن العلاج، فإن إثبات القدرة التنافسية في تسعير الدواء قد يكون بمثابة محفز لزيادة الحصة السوقية. كما يُتوقع أن يتمكن عقار إيفي أيضاً من تحقيق حصة سوقية إذا تمكن من إظهار ميزة سعرية مقارنة بأدوية السمنة الحالية المطروحة في السوق".

في الوقت ذاته، يشهد السوق المحلي لأدوية علاج السمنة توسعاً سريعاً. بلغت قيمة السوق 242.6 مليار وون كوري في عام 2024، قبل أن تنمو إلى 819.5 مليار وون العام الماضي، أي بنمو يزيد ثلاثة أضعاف في سنة واحدة فقط. حالياً، يسيطر عقارا ويجوفي وموونجارو على ما يقارب 86% من السوق. ومع دخول عقار 'إيفي' إلى السوق قبل نهاية السنة الجارية، قد ينتقل الهيكل من نموذج ثنائي القطب إلى منافسة ثلاثية الأطراف.

* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.