مدير الهيئة الكورية للغذاء والدواء: توزيع عقار 'ميفبريستون' بشكل غير قانوني في منطقة غير محمية... يتطلب إدراجاً قانونياً

  • تقارير عن حالات فقدان البصر محتملة في كوريا الجنوبية بعد استخدام أدوية لعلاج السمنة

أو يو-كيونغ، مدير هيئة الغذاء والدواء الكورية، يرد على استفسارات النواب خلال جلسة استجواب حكومية للهيئة عُقدت في لجنة الصحة والرعاية الاجتماعية بالبرلمان في منطقة يويدو بسيول في 13 من الشهر الحالي. [الصورة=قاعدة بيانات أجو إيكونوميكس]
أعلن أو يو-كيونغ، مدير هيئة الغذاء والدواء الكورية، أن إدراج عقار 'ميفبريستون' لإنهاء الحمل في كوريا الجنوبية يتطلب وضع آليات قانونية شاملة لضمان الاستخدام الآمن وحماية المستخدمات من الآثار الجانبية.

وقال مدير الهيئة في جلسة الاستجواب الحكومية أمام لجنة الصحة والرعاية الاجتماعية بالبرلمان يوم 13 من الشهر الحالي: "إن حصول النساء الشابات في البلاد على أدوية ذات آثار جانبية حادة بشكل غير قانوني يمثل منطقة غير محمية لا توفر حماية قانونية"، مضيفاً: "من الأمثل الاقتراب من هذه المسألة بطريقة قانونية شرعية تسمح بتعويض أضرار النساء".

وأعلنت الحكومة الكورية الجنوبية الشهر الماضي عن نيتها إدراج عقار إنهاء الحمل، وتسعى حالياً لإكمال إجراءات الترخيص والفحص قبل نهاية الربع الأول من العام المقبل. وتنوي الحكومة السماح باستخدام عقار إنهاء الحمل للحوامل في غضون تسعة أسابيع (63 يوماً) من الحمل، بدءاً من الربع الأول من العام المقبل في أقرب الأوقات.

وقد أكد الرئيس لي جاي-ميونغ أيضاً في اجتماع المجلس الوزاري في تموز من هذا العام ضرورة توفير ظروف آمنة لتعاطي عقار ميفبريستون. وترى الحكومة أن إدارة العقار بشكل آمن ضمن الإطار النظامي الرسمي أفضل من تجاهل حقيقة أن النساء يحصلن على الدواء بطرق غير قانونية ويتعاطينه بأنفسهن.

وأعادت هيئة الغذاء والدواء الكورية التأكيد على موقفها السابق بعدم إجراء اختبارات جسرية منفصلة على الكوريين عند إدراج عقار ميفبريستون. والاختبارات الجسرية هي الاختبارات التي تُجرى عند إدراج أدوية استُخدمت في الخارج محلياً للتحقق من الفروقات في الأمان والفعالية حسب العرق أو الدولة.

وأوضح مدير الهيئة في جلسة الاستجواب الحكومية هذه، تابعاً لاجتماع سابق لنفس اللجنة الشهر الماضي: "حسب معلوماتي، لم يُسجل حتى الآن أي آثار جانبية غير عادية محددة حسب العرق أو الدول لعقار ميفبريستون".

وفي سياق متصل، ظهرت تقارير عن حالات مشبوهة من تضرر البصر المعروف بـ 'نيون' (NAION) في كوريا الجنوبية بعد إعطاء المرضى أدوية من فئة ببتيد-1 الشبيهة بالغلوكاغون (GLP-1) لعلاج السمنة والسكري.

وكشف أو يو-كيونغ عن تلقي الهيئة لحالة واحدة بهذا الشأن (في ديسمبر من عام 2024)، موضحاً أن هذا التأثير الجانبي مصنف كـ "أثر جانبي نادر الحدوث لكن قد يظهر".

يُعرّف تأثير 'نيون' بـ "السكتة الدماغية في العين"، وهو من أهم أسباب العمى في العصب البصري بعد الجلوكوما. يحدث نتيجة انقطاع تدفق الدم إلى العصب البصري، مما يؤدي إلى تدمير العصب البصري والعمى الدائم.




* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.