![صورة تظهر فريد كيم، مدير الفرع الأمريكي لشركة أرى بيو، أثناء عرضه في مؤتمر KIC 2026 العالمي. [الصورة: أرى بيو]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/16/20261016095213576282.jpg)
كشفت شركة أرى بيو عن تجربتها في إكمال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العالمية 'POLARIS-AD' للعقار المرشح 'AR1001'، وهو علاج فموي لمرض الزهايمر.
أعلنت أرى بيو في 16 من الشهر الجاري أنها عرضت تجربتها في تصميم وإدارة التجربة السريرية POLARIS-AD وتمويلها خلال 'مؤتمر KIC 2026 الدولي' الذي عُقد في فندق لوتّه بمدينة سيول يوم 15 من الشهر. وقد تولى العرض فريد كيم، مدير الفرع الأمريكي لشركة أرى بيو.
مؤتمر KIC هو فعالية أكاديمية دولية سنوية ينظمها مؤسسة الدعم الوطني للتجارب السريرية (KoNECT) بالتعاون مع وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية وهيئة سلامة الغذاء والأدوية. وهي منصة لتبادل الاتجاهات العالمية في تطوير الأدوية الجديدة والتجارب السريرية، وللنقاش حول التعاون بين شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والجهات التنظيمية والمؤسسات البحثية.
قال كيم: "من خلال إكمال هذه المرحلة الثالثة، تراكمت لدينا خبرة شاملة تغطي كامل عملية التصميم والتنفيذ للتجارب السريرية متعددة الدول، وستكون هذه الخبرة أساساً لتطوير خط أنابيب منتجاتنا اللاحق".
تمثل POLARIS-AD تجربة سريرية عالمية في المرحلة الثالثة قيّمت فعالية وسلامة AR1001 لدى مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة. شاركت فيها 1535 شخصاً من 240 مؤسسة في 13 دولة، حيث تلقوا إما 30 ملغ من AR1001 أو دواءً وهمياً على مدى 52 أسبوعاً.
كان المقياس الأساسي للتقييم هو درجة الخرف السريرية (CDR-SB)، التي تقيّم شدة أعراض الخرف والقدرة على ممارسة الأنشطة اليومية. أكمل 1348 شخصاً، أي ما يعادل 87.8% من إجمالي المشاركين، فترة العلاج كاملة.
شارك 200 شخص من كوريا الجنوبية في التجربة، ممثلين حوالي 13% من إجمالي المشاركين. جرى اختيار AR1001 في يناير 2023 من قبل برنامج الدعم الأول للتجارب السريرية ذات المصلحة العامة التابع لـ KoNECT، حيث تلقى الشركة دعماً في مراجعة صحة إجراء التجربة الإكلينيكية المحلية والربط مع المؤسسات البحثية وتقديم المشورة وتجنيد المشاركين الراغبين.
أجرت أرى بيو تصميم التجربة والاستراتيجية التنظيمية والقرارات التشغيلية الرئيسية مباشرة من خلال فريقها في سان دييغو بالولايات المتحدة. استخدمت الشركة عدة منظمات تعاقدية للأبحاث السريرية (CRO) حسب المناطق والوظائف، مع نشر فريق مراقبة داخلي خاص بها لإدارة 13 مؤسسة تجريبية في الدول المختلفة والشركاء الخارجيين.
تم تمويل التجربة السريرية من خلال دعم شركة أرى بيو للقابضة وعقود الحقوق الحصرية الإقليمية العالمية. حصلت أرى بيو على رسوم عقدية تتجاوز 150 مليار وون كوري (عملة محلية) من خلال عقود الحقوق الإقليمية، وسخّرت هذه الأموال لتمويل تكاليف التجربة السريرية POLARIS-AD.
أكدت الشركة على أنها حافظت على السيطرة على التطوير بينما قامت بنقل حقوق التسويق الإقليمية.
في السياق ذاته، ستُعلن نتائج POLARIS-AD الأولية للمرة الأولى في 16 من الشهر القادم خلال المؤتمر الدولي للتجارب السريرية في الزهايمر (CTAD 2026) الذي سيُعقد في بوسطن بالولايات المتحدة. سيقدم البروفيسور شارون شاه من جامعة ستانفورد العرض الشفوي في جلسة الافتتاح.
أعلنت أرى بيو في 16 من الشهر الجاري أنها عرضت تجربتها في تصميم وإدارة التجربة السريرية POLARIS-AD وتمويلها خلال 'مؤتمر KIC 2026 الدولي' الذي عُقد في فندق لوتّه بمدينة سيول يوم 15 من الشهر. وقد تولى العرض فريد كيم، مدير الفرع الأمريكي لشركة أرى بيو.
مؤتمر KIC هو فعالية أكاديمية دولية سنوية ينظمها مؤسسة الدعم الوطني للتجارب السريرية (KoNECT) بالتعاون مع وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية وهيئة سلامة الغذاء والأدوية. وهي منصة لتبادل الاتجاهات العالمية في تطوير الأدوية الجديدة والتجارب السريرية، وللنقاش حول التعاون بين شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والجهات التنظيمية والمؤسسات البحثية.
قال كيم: "من خلال إكمال هذه المرحلة الثالثة، تراكمت لدينا خبرة شاملة تغطي كامل عملية التصميم والتنفيذ للتجارب السريرية متعددة الدول، وستكون هذه الخبرة أساساً لتطوير خط أنابيب منتجاتنا اللاحق".
تمثل POLARIS-AD تجربة سريرية عالمية في المرحلة الثالثة قيّمت فعالية وسلامة AR1001 لدى مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة. شاركت فيها 1535 شخصاً من 240 مؤسسة في 13 دولة، حيث تلقوا إما 30 ملغ من AR1001 أو دواءً وهمياً على مدى 52 أسبوعاً.
كان المقياس الأساسي للتقييم هو درجة الخرف السريرية (CDR-SB)، التي تقيّم شدة أعراض الخرف والقدرة على ممارسة الأنشطة اليومية. أكمل 1348 شخصاً، أي ما يعادل 87.8% من إجمالي المشاركين، فترة العلاج كاملة.
شارك 200 شخص من كوريا الجنوبية في التجربة، ممثلين حوالي 13% من إجمالي المشاركين. جرى اختيار AR1001 في يناير 2023 من قبل برنامج الدعم الأول للتجارب السريرية ذات المصلحة العامة التابع لـ KoNECT، حيث تلقى الشركة دعماً في مراجعة صحة إجراء التجربة الإكلينيكية المحلية والربط مع المؤسسات البحثية وتقديم المشورة وتجنيد المشاركين الراغبين.
أجرت أرى بيو تصميم التجربة والاستراتيجية التنظيمية والقرارات التشغيلية الرئيسية مباشرة من خلال فريقها في سان دييغو بالولايات المتحدة. استخدمت الشركة عدة منظمات تعاقدية للأبحاث السريرية (CRO) حسب المناطق والوظائف، مع نشر فريق مراقبة داخلي خاص بها لإدارة 13 مؤسسة تجريبية في الدول المختلفة والشركاء الخارجيين.
تم تمويل التجربة السريرية من خلال دعم شركة أرى بيو للقابضة وعقود الحقوق الحصرية الإقليمية العالمية. حصلت أرى بيو على رسوم عقدية تتجاوز 150 مليار وون كوري (عملة محلية) من خلال عقود الحقوق الإقليمية، وسخّرت هذه الأموال لتمويل تكاليف التجربة السريرية POLARIS-AD.
أكدت الشركة على أنها حافظت على السيطرة على التطوير بينما قامت بنقل حقوق التسويق الإقليمية.
في السياق ذاته، ستُعلن نتائج POLARIS-AD الأولية للمرة الأولى في 16 من الشهر القادم خلال المؤتمر الدولي للتجارب السريرية في الزهايمر (CTAD 2026) الذي سيُعقد في بوسطن بالولايات المتحدة. سيقدم البروفيسور شارون شاه من جامعة ستانفورد العرض الشفوي في جلسة الافتتاح.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.