فحوصات الاستخدام الآمن للدواء تتجاوز 4.06 ملايين حالة... وصف للحوامل في 325 حالة
تدرج الأدوية المثيرة للقلق بشأن الاستخدام الخاطئ لا يزال قيد الفحص... والتدرج لن يوقف الوصفات الطبية
"أريد أن أنقص وزني أكثر لأصبح نحيفة جداً."
موظفة تدعى أ.س، طولها 165 سنتيمتراً ووزنها 56.2 كيلوغراماً. مؤشر كتلة جسمها (BMI) يبلغ 20.6 وهو ضمن النطاق الطبيعي. ومع ذلك توجهت إلى عيادة في منطقة جونغرو بسيول اكتسبت سمعة باسم "مزار مونجارو". طلبت جسماً نحيفاً جداً بحيث تظهر عظام الهيكل العظمي بوضوح.
مونجارو دواء مرخص للاستخدام لدى مرضى السمنة بمؤشر كتلة جسم 30 أو أكثر، أو لدى الأشخاص بمؤشر كتلة جسم 27 أو أكثر لديهم أمراض مصاحبة متعلقة بالوزن. مؤشر كتلة جسم الموظفة أقل بـ 6 نقاط من الحد الأدنى للوصفة (27) حتى عند وجود أمراض مصاحبة. استغرقت الاستشارة والوصفة الطبية أقل من 5 دقائق. يحصل الأشخاص ذوو الوزن الطبيعي بسهولة على أدوية السمنة.
◇ أكثر من 4.06 ملايين فحص للاستخدام الآمن... تجاهل تحذيرات الوصفات المكررة في 70 ألف حالة
مع النمو السريع لسوق أدوية السمنة، تتزايد المخاوف من الاستخدام الخاطئ والإفراط فيه. مع تزايد وصفات ويجوفي ومونجارو بسرعة، ظهرت حالات وصف الدواء للحوامل والأطفال، أو لأشخاص ليسوا يعانون من السمنة لكنهم يسعون لفقدان الوزن. تتخذ الحكومة خطوات لتدرج أدوية السمنة من فئة GLP-1 مثل ويجوفي ومونجارو ضمن "الأدوية المثيرة للقلق بشأن الاستخدام الخاطئ"، لكن فحص الأنظمة يتأخر.
وفقاً لتحليل النائب سو بيونغ-هون من الحزب الديمقراطي في 28 أكتوبر لبيانات من جهاز تقييم خدمات التأمين الصحي الوطني، تمت عمليات فحص الاستخدام الآمن للدواء (DUR) لمونجارو منذ إطلاقه محلياً في أغسطس من العام الماضي حتى أغسطس من هذا العام في 2.641.523 حالة. أما ويجوفي، الذي أطلق في أكتوبر 2024، فبلغت عمليات الفحص 1.420.858 حالة في نفس الفترة. يبلغ إجمالي الفحوصات للدواءين 4.062.381 حالة.
الدواءان مرخصان للاستخدام لدى مرضى السمنة ولا يجب استخدامهما أثناء الحمل. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم إثبات سلامة وفعالية مونجارو لدى الأشخاص دون 18 سنة. وفقاً لبيانات النائب بايك جونغ-هيون من حزب قوة الشعب الوطني، التي حصل عليها من جهاز التقييم، تم وصف مونجارو منذ إطلاقه حتى يوليو من هذا العام في 325 حالة للحوامل و110 حالات للأطفال دون 13 سنة.
هناك ثغرات في نظام الفحص الآمن (DUR). وفقاً لبيانات حصل عليها النائب سو يونغ-سيوك من الحزب الديمقراطي من جهاز التقييم، في الفترة من أكتوبر 2024 حتى أغسطس من هذا العام، تم تسجيل 70.018 حالة حيث ظهرت تحذيرات بشأن الوصفات المكررة لنفس مكون أدوية السمنة لكن الوصفة ظلت مفعولة. أدوية السمنة غير مدرجة ضمن فئات الفحص المتقاطع للاستخدام الآمن. إذا كان المريض يتلقى حقن ويجوفي في مستشفى، وحصل على وصفة مونجارو من مستشفى آخر، فلن تظهر أي تحذيرات.
◇ السعي للنحافة الشديدة... الواردات غير القانونية تتزايد بسرعة
الواردات غير القانونية خارج القنوات التوزيع الرسمية زادت بشكل كبير جداً. وفقاً لبيانات إدارة الجمارك، بلغت حالات الاستيراد غير القانوني لأدوية السمنة المكتشفة من يناير إلى أغسطس من هذا العام 5030 حالة، بزيادة تبلغ 4.2 مرات عن إجمالي حالات العام الماضي (1189 حالة). في عام 2024، كانت هناك 4 حالات فقط.
هيئة الغذاء والدواء والسلامة قررت تدرج أدوية السمنة التي تحتوي على مكونات ليراغلوتيد وسيماغلوتيد وتيرزيباتيد ضمن "الأدوية المثيرة للقلق بشأن الاستخدام الخاطئ" وأصدرت إشعاراً مسبقاً بتعديل الإخطار في يونيو. كان الهدف الأولي إصدار التعديل في سبتمبر. لكن في 21 من الشهر الماضي، صُنفت القضية كـ "تنظيم مهم" في فحص لجنة تعقلن التنظيمات التمهيدي، ومن المتوقع أن يُعقد الفحص الأساسي في موعد لا يتجاوز 30 يوماً.
مع ذلك، حتى لو تم التدرج، لن يتم تقييد الوصفات على الفور. الهدف الأساسي هو وضع عبارة "أدوية مثيرة للقلق بشأن الاستخدام الخاطئ" على حاويات ومعبوات المنتج، ومنع بيعها بدون وصفة طبية حتى في الصيدليات التابعة لمناطق استثنائية من مهنة الصيدلة والطب. لن يكون لذلك تأثير على وصفات الأطباء. دواء محلي الصنع يدعى "إيبي" استُبعد من قائمة التدرج. وفقاً لهيئة الغذاء والدواء، عندما حددت جهات التدرج في يونيو، كان إيبي لا يزال في انتظار الموافقة، وبالتالي لم يكن هناك توزيع محلي أو وصف في الوقت ذاك.
بارك إون-جا، باحثة في قسم سياسات الرعاية الصحية بمعهد كوريا للبحوث الصحية والاجتماعية، قالت: "يجب أن نعتبر الاستخدام الخاطئ للأدوية ليس مجرد خطأ فردي، بل مشكلة هيكلية ناشئة عن التفاعل المعقد بين الوعي باستخدام الأدوية، وطرق الحصول على المعلومات، وسهولة الوصول للشراء والوصفات الطبية." وأضافت: "تماماً كما هو الحال مع نظام التحقق من سجل الأدوية السابقة للمريض قبل وصف الأدوية ذات التأثير النفسي الخطير، من الضروري مراقبة احتمالية الوصفات المتكررة للأدوية التي تثير مخاوف بشأن الاستخدام الخاطئ."
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.