شركة داوون الدوائية تحقق نتائج إيجابية في التجربة السريرية المرحلة الثالثة لعلاج الارتجاع المريئي وسهمها يرتفع بنسبة 13%

المقر الرئيسي لشركة داوون الدوائية. [الصورة: من تقديم شركة داوون الدوائية]

حققت شركة داوون الدوائية نتائج إيجابية في التجربة السريرية المرحلة الثالثة لعقار جديد لعلاج الارتجاع المريئي داخل كوريا الجنوبية، مما أدى إلى ارتفاع سهمها بنسبة تجاوزت 13% خلال جلسة التداول في اليوم الثلاثين من الشهر الحالي. يعكس هذا الارتفاع تحسناً في معنويات المستثمرين وتنامي التوقعات حول تسويق العقار الجديد.

بحسب بيانات بورصة كوريا الجنوبية، كان سهم داوون الدوائية يتداول بسعر 8760 وون (بارتفاع 1060 وون أي 13.77%) عند الساعة الثانية وخمس دقائق من بعد الظهر في ذلك اليوم مقارنة بإغلاق جلسة التداول السابقة.

يبدو أن الأداء القوي للسهم يرتبط بنجاح التجربة السريرية المرحلة الثالثة للعقار الجديد "بادوبرازان"، وهو عقار من فئة مثبطات الإفراز الحمضي المنافسة للبوتاسيوم (P-CAB) يجري تطويره من قبل الشركة لعلاج الارتجاع المريئي.

أعلنت شركة داوون الدوائية أمس أنها تحققت من فعالية عقار بادوبرازان في التجربة السريرية المرحلة الثالثة التي أجريت عبر 22 مؤسسة طبية داخل كوريا الجنوبية. وأثبتت الشركة عدم열등성 العقار الجديد مقارنة بعقار "إيسوميبرازول" من فئة مثبطات مضخة البروتون (PPI)، وهو الخيار العلاجي الحالي المعروف.

تم تقييم فعالية العلاج في التجربة من خلال المنظار الداخلي لتقييم مدى تحسن الضرر في بطانة المريء. أظهرت النتائج أن المجموعة التي تلقت بادوبرازان استوفت معايير عدم열등性 مقارنة بالمجموعة التي تلقت إيسوميبرازول.

حققت الشركة أيضاً نتائج إيجابية من حيث الأمان والتحمل. بحسب بيانات شركة داوون الدوائية، لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في معدل حدوث الآثار الجانبية للعقار بين المجموعتين اللتين تلقتا بادوبرازان وإيسوميبرازول.

من المتوقع أن تكون نتائج هذه التجربة السريرية بمثابة الأساس الرئيسي لتقديم طلب الموافقة على العقار الجديد داخل كوريا الجنوبية. غير أن التسويق الفعلي للعقار سيتطلب مراجعة وموافقة من قبل هيئة الغذاء والدواء الكورية.

تخطط شركة داوون الدوائية لتقديم طلب الحصول على الموافقة على العقار إلى هيئة الغذاء والدواء الكورية قبل نهاية السنة الحالية، وذلك بعد إجراء تحليل مفصل لبيانات الفعالية والأمان بناءً على نتائج التجربة السريرية المرحلة الثالثة. يتوقع أن تكون مسيرة إجراءات الموافقة بمثابة متغير رئيسي في مسار تطوير العقار الجديد.



* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.