تشهد أسهم شركات إتش إل بي وإتش إل بي فارماسيوتيكالس انخفاضاً حاداً متزامناً بعد تأخر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه) على عقار السرطان الكبدي الجديد "ريبوسيرانيب".
وفقاً لبيانات بورصة نيكست تريد (إن إكس تي) البديلة، كان سهم إتش إل بي يتراجع بمقدار 9300 وون (22.85%) ليصل إلى 31350 وون في تمام الساعة الثامنة وأربعين دقيقة من صباح اليوم. وفي الوقت ذاته، انخفض سهم إتش إل بي فارماسيوتيكالس بنسبة 22.60% (2380 وون) إلى 8140 وون. وقد انخفض سهم إتش إل بي فارماسيوتيكالس إلى أدنى حد له البالغ 8030 وون عقب افتتاح البورصة قبل أن يشهد ارتفاعاً طفيفاً.
يُعزى الأداء الضعيف المتزامن لأسهم الشركتين إلى عدم تحقق آمال الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العقار الجديد قبل نهاية السنة.
أعلنت شركة إتش إل بي اليوم أن شركتها الأمريكية التابعة "إيليفا ثيرابيوتيكس" تلقت إشعاراً من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببدء الفحص الجوهري لطلب الموافقة على الاستخدام المشترك بين عقار ريبوسيرانيب (مثبط مستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية الفموي) والعقار المناعي المضاد للسرطان "كاملريليزوماب" كعلاج من الدرجة الأولى لسرطان الكبد.
صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطلب ضمن الفئة الثانية وحددت موعداً نهائياً لاتخاذ قرار الموافقة في التاسع من نيسان/أبريل من السنة القادمة. تندرج الفئة الثانية ضمن تصنيفات فحص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمستندات المعاد تقديمها، وتستغرق فترة الفحص عادة ستة أشهر.
كانت شركة إتش إل بي قد توقعت سابقاً في جلسة استثمارية أن يتم تصنيف العقار الجديد ضمن الفئة الأولى. تتميز الفئة الأولى بفترة فحص أقصر تبلغ شهرين وتتطلب فحصاً محدوداً أكثر من الفئة الثانية، مما كان يشير إلى إمكانية الحصول على الموافقة قبل نهاية السنة.
في ضوء تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعقار ضمن الفئة الثانية، فقد تبددت سيناريوهات الموافقة السريعة التي كان المستثمرون يتوقعونها، مما أسفر عن موجة من عمليات البيع من قبل المستثمرين المخيبي الآمال.
أدلى الدكتور كيم دونج-جون، الرئيس التنفيذي لشركة إيليفا ثيرابيوتيكس، بتعليقات بشأن إعادة تقديم طلب عقار الكبد الجديد، قائلاً: "أظهرت دراسة كيرز-310 إمكانية تحقيق تحسن معنوي في فترات البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان الكبد غير القابل للاستئصال من خلال الاستخدام المشترك بين ريبوسيرانيب وكاملريليزوماب كعلاج من الدرجة الأولى." وأضاف: "مع بدء الفحص الجوهري، سنعمل بتعاون وثيق مع شركة هانتي فارماسيوتيكالس لضمان بذلنا كل جهد ممكن في فحص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية."
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.