كشفت شركة سيلترايون عن نتائج الدراسات السابقة للتجارب السريرية لمرشح دوائي يعالج السمنة بـ"تأثير رباعي" عالمي الأولى، يحفز في الوقت ذاته أربعة مسارات هرمونية.
أعلنت سيلترايون، في الرابع من تشرين الثاني الحالي، أنها قدمت نتائج الدراسات السابقة للتجارب السريرية لمرشح الدواء رباعي التأثير "سي تي - جي 32 / إس سي أو - 940" في المؤتمر العلمي العالمي المتخصص "تايدز يوروب" المنعقد في أمستردام بهولندا خلال الفترة من 3 إلى 5 تشرين الثاني (بالتوقيت المحلي). وتعد هذه النتائج ثمرة عمل مشترك مع شركة سكوهيا فارما اليابانية.
يستهدف دواء "سي تي - جي 32 / إس سي أو - 940" أربعة مسارات هرمونية في مرشح دوائي واحد، وهي: الببتيد الشبيه بالغلوكاغون - 1 (جي إل بي - 1)، وببتيد تحفيز إفراز الأنسولين المعتمد على الغلوكوز (جي آي بي)، والغلوكاغون، والأميلين. وبناءً على حالة التطوير المعروفة حالياً، تعتبر هذه المجموعة من التأثيرات الرباعية أول ما يُطرح عالمياً في أدوية السمنة.
تضمنت النتائج المعلنة تقييم النشاط الخلوي حسب نوع المستقبل، بالإضافة إلى النتائج الدوائية المتعلقة بالوزن والتركيب الجسماني ومستويات الأنسولين لدى فئران تجريبية تعاني من السمنة الناجمة عن تناول الطعام. أظهر المرشح الدوائي "سي تي - جي 32 / إس سي أو - 940" في تقييمات نماذج السمنة الحيوانية تأثيراً أكبر في خفض الوزن عند إعطاؤه بنفس جرعة عقار ريتاتروتيد، الذي يعتبر ممثلاً بارزاً للأدوية ثلاثية التأثير. وأوضحت الشركة أن نسبة فقدان الكتلة الخالية من الدهون، كالعضلات والعظام، كانت أقل نسبياً مقارنة بالعقار المقارن عند حدوث فقدان الوزن، مما يشير إلى إمكانية تحقيق تأثيرات محسّنة في إدارة التركيب الجسماني مع تقليل فقدان العضلات إلى جانب فقدان الوزن.
تم أيضاً تأكيد الفعالية في خفض مستويات الأنسولين المفرطة في الدم، وهي حالة شائعة لدى مرضى السمنة. وتُعتبر هذه النتيجة بمثابة إشارة إلى إمكانية توسيع نطاق الاستخدام ليتجاوز علاج السمنة ليشمل علاج أمراض الأيض. كشفت تقييمات الحركة الدوائية في الرئيسيات عن خاصية استمرار تعرض الدواء في الجسم لفترات أطول. وبناءً على هذه النتائج، أعلنت سيلترايون عن إمكانية تطوير صيغة للحقن مرة واحدة أسبوعياً تعزز سهولة الاستخدام للمرضى.
تعتزم سيلترايون تقديم خطة التجارب السريرية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه) في فبراير من العام المقبل. وفي حالة سير عملية المراجعة التنظيمية بسلاسة، تستهدف الشركة بدء التجارب السريرية العالمية مع أول جرعة للمريض في الربع الثاني من السنة ذاتها. تعتزم الشركة تطوير دواء "سي تي - جي 32 / إس سي أو - 940" كدواء "رائد في الفئة" يسدّ الفجوات في الاحتياجات غير المُلباة، مثل الفروقات في الفعالية من مريض لآخر والفقدان العضلي الذي يحدث خلال عملية فقدان الوزن في الأدوية القائمة على جي إل بي - 1.
قال مسؤول في سيلترايون: "يعد هذا الخط الأنابيبي الأساسي أول تأكيد في مرحلة ما قبل التجارب السريرية على إمكانية التمايز الذي يتجاوز الأدوية ثنائية وثلاثية التأثير من خلال الجمع الرباعي التأثير العالمي الأول. سنطور هذا العلاج الجيل القادم الذي يجمع بين فقدان الوزن وتحسين التركيب الجسماني والأيض معاً".
أعلنت سيلترايون، في الرابع من تشرين الثاني الحالي، أنها قدمت نتائج الدراسات السابقة للتجارب السريرية لمرشح الدواء رباعي التأثير "سي تي - جي 32 / إس سي أو - 940" في المؤتمر العلمي العالمي المتخصص "تايدز يوروب" المنعقد في أمستردام بهولندا خلال الفترة من 3 إلى 5 تشرين الثاني (بالتوقيت المحلي). وتعد هذه النتائج ثمرة عمل مشترك مع شركة سكوهيا فارما اليابانية.
يستهدف دواء "سي تي - جي 32 / إس سي أو - 940" أربعة مسارات هرمونية في مرشح دوائي واحد، وهي: الببتيد الشبيه بالغلوكاغون - 1 (جي إل بي - 1)، وببتيد تحفيز إفراز الأنسولين المعتمد على الغلوكوز (جي آي بي)، والغلوكاغون، والأميلين. وبناءً على حالة التطوير المعروفة حالياً، تعتبر هذه المجموعة من التأثيرات الرباعية أول ما يُطرح عالمياً في أدوية السمنة.
تضمنت النتائج المعلنة تقييم النشاط الخلوي حسب نوع المستقبل، بالإضافة إلى النتائج الدوائية المتعلقة بالوزن والتركيب الجسماني ومستويات الأنسولين لدى فئران تجريبية تعاني من السمنة الناجمة عن تناول الطعام. أظهر المرشح الدوائي "سي تي - جي 32 / إس سي أو - 940" في تقييمات نماذج السمنة الحيوانية تأثيراً أكبر في خفض الوزن عند إعطاؤه بنفس جرعة عقار ريتاتروتيد، الذي يعتبر ممثلاً بارزاً للأدوية ثلاثية التأثير. وأوضحت الشركة أن نسبة فقدان الكتلة الخالية من الدهون، كالعضلات والعظام، كانت أقل نسبياً مقارنة بالعقار المقارن عند حدوث فقدان الوزن، مما يشير إلى إمكانية تحقيق تأثيرات محسّنة في إدارة التركيب الجسماني مع تقليل فقدان العضلات إلى جانب فقدان الوزن.
تم أيضاً تأكيد الفعالية في خفض مستويات الأنسولين المفرطة في الدم، وهي حالة شائعة لدى مرضى السمنة. وتُعتبر هذه النتيجة بمثابة إشارة إلى إمكانية توسيع نطاق الاستخدام ليتجاوز علاج السمنة ليشمل علاج أمراض الأيض. كشفت تقييمات الحركة الدوائية في الرئيسيات عن خاصية استمرار تعرض الدواء في الجسم لفترات أطول. وبناءً على هذه النتائج، أعلنت سيلترايون عن إمكانية تطوير صيغة للحقن مرة واحدة أسبوعياً تعزز سهولة الاستخدام للمرضى.
تعتزم سيلترايون تقديم خطة التجارب السريرية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه) في فبراير من العام المقبل. وفي حالة سير عملية المراجعة التنظيمية بسلاسة، تستهدف الشركة بدء التجارب السريرية العالمية مع أول جرعة للمريض في الربع الثاني من السنة ذاتها. تعتزم الشركة تطوير دواء "سي تي - جي 32 / إس سي أو - 940" كدواء "رائد في الفئة" يسدّ الفجوات في الاحتياجات غير المُلباة، مثل الفروقات في الفعالية من مريض لآخر والفقدان العضلي الذي يحدث خلال عملية فقدان الوزن في الأدوية القائمة على جي إل بي - 1.
قال مسؤول في سيلترايون: "يعد هذا الخط الأنابيبي الأساسي أول تأكيد في مرحلة ما قبل التجارب السريرية على إمكانية التمايز الذي يتجاوز الأدوية ثنائية وثلاثية التأثير من خلال الجمع الرباعي التأثير العالمي الأول. سنطور هذا العلاج الجيل القادم الذي يجمع بين فقدان الوزن وتحسين التركيب الجسماني والأيض معاً".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.