تضمين 5 أدوية جديدة نهائياً بما فيها 'كالسوديو' لعلاج التصلب الجانبي الضموري و'أجامري' لضمور العضلات الدوشين
حذف التقييم الاقتصادي السابق واستخدام النتائج السريرية اللاحقة للتحقق... استكمال طلبات التسجيل بالتأمين الصحي بحلول يناير المقبل
![نائب وزير الصحة لي هيونج-هون يشرح خطة الإصلاح الهيكلي لأسعار التأمين الصحي خلال اجتماع لجنة سياسة التأمين الصحي المنعقد في يونيو الماضي. [الصورة: وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/11/06/20261106112606577922.jpg)
أقرّت وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية في كوريا الجنوبية برنامج تجريبي لتسريع تسجيل أدوية الأمراض النادرة، حيث تم اختيار 5 أدوية كمستفيدة أولى من هذا البرنامج. وتضمنت الأدوية المختارة علاجات للتصلب الجانبي الضموري (داء لو جيريغ) وضمور العضلات الدوشين، مما يوفر للمرضى فرصة الوصول الأسرع إلى العلاجات الحديثة.
أعلنت وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية في السادس من نوفمبر عن نتائج المناقصة والتقييم لبرنامج التسريع التجريبي لتسجيل أدوية الأمراض النادرة، حيث تم تحديد 5 أدوية مستهدفة نهائياً. تم تصميم هذا البرنامج التجريبي استجابة لخصوصية الأمراض النادرة، حيث يكون عدد المرضى محدوداً جداً، مما يجعل من الصعب الحصول على أدلة سريرية واسعة النطاق، وذلك لتحسين إمكانية وصول مرضى الحالات الحادة إلى الأدوية الجديدة عندما تكون الخيارات العلاجية البديلة غير متاحة.
يتمحور البرنامج حول التغاضي الجريء عن تقييم فعالية التكلفة السابق (التقييم الاقتصادي)، وهي عملية أساسية كانت الأدوية الجديدة تخضع لها قبل دخولها التأمين الصحي. بدلاً من ذلك، يتم السماح بالتسجيل في التأمين صراحة أولاً، ثم يجري تقييم لاحق على أساس نتائج العلاج الفعلي الظاهرة في الممارسة السريرية وخطة التقييم المتفق عليها مسبقاً.
تابعت وزارة الصحة، بعد تقديم خطة البرنامج التجريبي إلى لجنة سياسة التأمين الصحي في يونيو الماضي، بسلسلة من الخطوات تضمنت: استقبال المناقصات للأدوية المستهدفة في يوليو وأغسطس، وتكملة البيانات من الشركات الصيدلانية وعقد حلقات نقاش مع منظمات المرضى من سبتمبر إلى أكتوبر، وجمع آراء الجمعيات الطبية ذات الصلة. تلا ذلك عقد لجنة التقييم والاختيار بتاريخ الرابع من نوفمبر، والتي ضمت خبراء ومسؤولي جهات ذات صلة، حيث أجريت مراجعة علنية لعروض الشركات الصيدلانية المشاركة، مما أسفر عن اختيار 5 منتجات نهائياً.
الأدوية الخمسة المختارة للبرنامج التجريبي للتسريع هي: ▲ 'سبيفيجو' (من ليو فارما) لعلاج الصدفية البثرية المعممة ▲ 'أجامري' (من نيكسيرا فارماكوريا) لعلاج ضمور العضلات الدوشين ▲ 'جوينزا' (من فيرتو كوريا) لعلاج متلازمة بي آي 3 كي دلتا المفعلة ▲ 'كالسوديو' (من بيوجين كوريا) لعلاج التصلب الجانبي الضموري ▲ 'أي كاربو' (من إيبسن كوريا) لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي المجهول السبب، بإجمالي 5 منتجات.
أخذت لجنة التقييم والاختيار في الحسبان، خلال عملية المراجعة، درجة حدة المرض والحاجة الطبية الفعلية وتوافر العلاجات البديلة وفعالية العلاج المتوقعة، بالإضافة إلى ملاءمة خطة التقييم اللاحق المراد تنفيذها بعد التسجيل وملاءمة خطة ضمان العلاج للمرضى بعد التقييم اللاحق، وتم اختيار الأدوية المستهدفة بناءً على هذه الاعتبارات الشاملة.
ستقوم الشركات الصيدلانية المالكة للأدوية الخمسة المختارة بإجراء إجراءات لاحقة تشمل تكملة خطة التقييم اللاحق وتقديم عهد الالتزام، وينبغي أن تستكمل طلبات تسجيل الأدوية بحلول يناير من العام المقبل في أقصى تقدير. بموجب محتوى الإعلان عن البرنامج التجريبي، ستطبق الشركات أسعار الأدوية المحددة مسبقاً والمبالغ المطالب بها المتوقعة، مما من المتوقع أن يؤدي إلى تسجيل في التأمين الصحي وإمداد المرضى بسرعة أكبر بكثير من الإجراءات المعتادة للتفاوض على الأدوية الجديدة.
صرّح يو جو-هون، مدير قسم سياسة التأمين الصحي بوزارة الصحة والرعاية الاجتماعية، بالقول: "سنقوم بتطوير آليات لتحويل نظام التسريع إلى نظام دائم على أساس نتائج تشغيل البرنامج التجريبي"، مضيفاً "عند الحاجة، سننظر بجدية في إطلاق برنامج تجريبي ثانٍ لضمان إمكانية وصول مرضى الأمراض النادرة الحادة إلى العلاجات".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.