بوريونغ تحصل على شهادة EU-GMP لمنشأة الأشكال الصيدلانية الصلبة في تشونغتشيونغ... تعزيز القاعدة العالمية للإمدادات

قدرة إنتاجية سنوية تبلغ 870 مليون وحدة دوائية

• قدرة إنتاجية سنوية تبلغ 870 مليون وحدة دوائية

مركز الإنتاج التابع لشركة بوريونغ 'حرم ييسان' الكائن في محافظة تشونغتشيونغ.

أعلنت شركة بوريونغ في العاشر من نوفمبر/تشرين الثاني عن حصول منشأتها لإنتاج الأشكال الصيدلانية الصلبة في حرم ييسان بمحافظة تشونغتشيونغ على شهادة EU-GMP بعد اجتيازها التفتيش الميداني من قبل السلطات التنظيمية الألمانية. وأعربت الشركة عن نيتها توسيع التوريد العالمي للأدوية الأساسية مثل 'كانافي' لعلاج ارتفاع ضغط الدم و'زايبريكسا' لعلاج الاضطراب الذهاني، واستكشاف فرص التعاون مع الشركات الدوائية العالمية وفرص عمل إضافية في مجال CDMO.

تعتبر شهادة EU-GMP معيار تقييم مطابقة التصنيع والإدارة النوعية للأدوية المورّدة إلى السوق الأوروبية. قامت سلطة الإشراف على GMP بمنطقة توبنغن بألمانيا بزيارة حرم ييسان في الفترة من 17 إلى 20 أغسطس/آب، حيث فتشت منشآت التصنيع وأنظمة إدارة الجودة (QMS) وإدارة مخاطر الجودة (QRM) والسلامة البيانية وإدارة المخزون والسلسلة الإمدادية.

حصلت شركة بوريونغ عام 2023 أيضاً على شهادة EU-GMP من السلطات التنظيمية الألمانية لمنشأة إنتاج الأدوية الحقنية المضادة للسرطان في حرم ييسان. وبحصولها الآن على شهادة لمنشأة الأشكال الصيدلانية الصلبة كذلك، توسعت قاعدة حرم ييسان ليصبح مركزاً عالمياً للإنتاج يشمل الأدوية الحقنية والعقاقير عن طريق الفم.

تعمل بوريونغ على تسريع توسيع أعمالها الخارجية، حيث استحوذت مؤخراً على الأعمال العالمية للعقار الأصلي المضاد للسرطان 'تاكسوتيل' (المادة الفعالة: دوسيتاكسيل). وقالت الشركة: "بعد تلبية معايير التصنيع وإدارة الجودة الأوروبية لمنشآت الأدوية الحقنية المضادة للسرطان، حققنا الآن المطابقة ذاتها لمنشأة الأشكال الصيدلانية الصلبة، مما يعزز القدرة التنافسية لأعمالنا العالمية في إنتاج الأدوية."

يعد حرم ييسان مركز إنتاج أدوية تابع لشركة بوريونغ تم الانتهاء من إنشاؤه عام 2019 في محافظة ييسان بتشونغتشيونغ. يمتلك المركز منشآت قادرة على إنتاج حوالي 870 مليون وحدة دوائية من الأشكال الصيدلانية الصلبة سنوياً. بدأت الشركة إنتاج الدواء المضاد للقرحة 'ستوميل' (المادة الفعالة: لافوتيدين) في بدايات عام 2020، وتنتج حالياً مجموعات منتجات 'كانافي' و'زايبريكسا'.

قال بارك كيونغ-سوك، رئيس قسم الإنتاج والجودة في بوريونغ: "حصولنا على المطابقة مع معايير EU-GMP لمنشآت الأدوية الحقنية المضادة للسرطان وكذلك لمنشأة الأشكال الصيدلانية الصلبة يعني أن القدرات التنافسية للتصنيع والجودة في حرم ييسان قد توسعت بمستوى إضافي ليصل إلى مستوى يتوافق مع معايير التنظيم العالمية. سنواصل تحسين قدراتنا في مجال التصنيع والجودة لكي يعمل حرم ييسان كنقطة استراتيجية رئيسية لتوسيع أعمالنا العالمية."

من جانب آخر، بلغت إيرادات بوريونغ الموحدة للربع الثالث من السنة الحالية 314.4 مليار وون، محققة نمواً مقارنة بالفترة ذاتها من العام السابق. وسجلت الأرباح التشغيلية المتراكمة 69.4 مليار وون، متجاوزة إجمالي الأرباح التشغيلية السنوية للعام الماضي في ثلاثة أرباع فقط.

* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.