شهدت أسهم شركة إنجين بايو ارتفاعاً حاداً تجاوز 18% خلال جلسة التداول، وذلك على خلفية حصول لوحة التشخيص الخاصة بها للسرطان الوراثي على شهادة الامتثال لنظام اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية للتشخيص في المختبر (IVDR). ويعزى الارتفاع إلى تعاظم التوقعات بشأن توسع الشركة في الأسواق الأوروبية.
وبحسب بيانات بورصة كوريا الجنوبية، تداولت أسهم الشركة في تمام الساعة الثانية و11 دقيقة بعد الظهر بسعر 2360 وون كوري، محققة ارتفاعاً بنسبة 18.18% (363 وون) مقارنة بإغلاق جلسة التداول السابقة.
ويبدو أن الحصول على شهادة تنظيمية أوروبية كان العامل الرئيسي وراء ارتفاع سعر السهم. أعلنت إنجين بايو اليوم أن لوحة التشخيص الخاصة بها للسرطان الوراثي "بي آر سي إيه أكيوتيست بلس (BRCAaccuTest PLUS)" حصلت على شهادة نظام إدارة الجودة وفقاً للائحة الاتحاد الأوروبي IVDR.
وكانت الشركة قد زودت سابقاً بولندا وتركيا وليتوانيا ولوحة تشخيص BRCA الخاصة بها استناداً إلى شهادة CE-IVDD السابقة. وعقب تحول اللوائح الأوروبية للأجهزة الطبية للتشخيص في المختبر إلى نظام CE-IVDR الأكثر صرامة، الذي يشدد على الأدلة السريرية والتقييم الأداء وإدارة الجودة، قامت الشركة بإجراء عملية الاعتماد وفقاً للمعايير الجديدة.
تعتزم الشركة الاستفادة من هذه الشهادة لتوسيع سلسلة التوريد الأوروبية الحالية والعمل على اختراق الأسواق في أوروبا الغربية، بما في ذلك ألمانيا. وتتمثل الاستراتيجية في توسيع محفظة منتجاتها من المنتجات الحالية المركزة على تشخيص السرطانات الدموية إلى تشخيص السرطانات الوراثية والأورام الصلبة.
كما تسعى الشركة إلى تعزيز تعاونها المحلي لتوسيع عملياتها. وستواصل إنجين بايو إجراء أبحاث حيوية مشتركة مع الشركات الصيدلانية والمؤسسات الطبية الأوروبية لتقييم الاستجابة العلاجية للمرضى، بهدف تعزيز أساسها التجاري في السوق الأوروبية.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.