أحرزت شركة هيوونز لاب، الشركة التابعة لمجموعة هيوونز جلوبال، تقدماً ملحوظاً في مجال الملكية الفكرية لمنصتها التكنولوجية "هايديفيوز" (HyDIFFUZE)، التي تحول الأجسام المضادة من العلاجات بالحقن الوريدي إلى حقن تحت الجلد.
أعلنت هيوونز لاب في الحادي والثلاثين من أغسطس أنها أنهت إجراءات تسجيل براءات الاختراع المحلية وتقديم طلبات براءات الاختراع الدولية (بي سي تي) لإحدى عشرة صيغة من الأجسام المضادة تحت الجلد باستخدام منصة هايديفيوز. تعتمد هذه المنصة على الهيالورونيداز الإنساني المأشوب، الذي يعمل على تحليل حمض الهيالورونيك تحت الجلد بشكل مؤقت، مما يسهل انتشار الدواء وامتصاصه.
تشمل براءات الاختراع أحد عشر نوعاً رئيسياً من الأجسام المضادة، هي: بيمبروليزوماب (كيتروديا)، بيفاسيزوماب (أفاستين)، أوبينوتوزوماب (جازيروتو)، راموسيروماب (سايرامزا)، دونانيماب، إيساتوكسيماب (ساكليسا)، ديرفالوماب (إيمفينجي)، دوستارليماب (أوبجيفو)، سيتوكسيماب (إرbitux)، ليسانكيزوماب (سكايليجي)، ودوبيلوماب (ديوبيسين).
أظهرت الدراسات قبل السريرية للحركيات الدوائية أن مجموعة الحقن تحت الجلد باستخدام هايديفيوز حققت تركيزات دموية قصوى (سي ماكس) أعلى بنسبة 113 إلى 170% مقارنة بمجموعة الحقن تحت الجلد بدون تطبيق التقنية، كما ارتفعت نسبة التعرض للدواء (إيه يو سي) بنسبة 117 إلى 162%.
أوضحت الشركة أن هذه النتائج تؤكد احتمالية امتصاص أكثر فعالية للأجسام المضادة المحقونة تحت الجلد عند تطبيق تقنية هايديفيوز داخل جسم الإنسان.
قدمت هيوونز لاب نتائج دراساتها قبل السريرية لتطبيق تقنية هايديفيوز على أحد عشر نوعاً من الأجسام المضادة أحادية النسيلة وثلاثة أنواع من اقترانات الأجسام المضادة بالعقاقير في مؤتمر الجمعية الأمريكية للعلوم الصيدلية السريرية والعلاجية (إيه إس سي بي تي) في مارس. وأظهرت النتائج أن تقليل جرعة الجسم المضاد بحوالي 25% أسفر عن تعرض دوائي مماثل للصيغ عالية التركيز بدون تطبيق التقنية، كما حصلت الشركة على براءة اختراع محلية في يوليو لتركيبات حقن اقترانات الأجسام المضادة بالعقاقير تحت الجلد المستندة إلى هايديفيوز.
يشهد قطاع التكنولوجيا الحيوية العالمي تسارعاً في المنافسة على تحويل العلاجات من الحقن الوريدي إلى الحقن تحت الجلد، بهدف تحسين راحة المرضى وتقليل الضغط على المؤسسات الطبية.
تعتبر تقنية نقل الأدوية التي تضمن انتشار الدواء بسلاسة في الأنسجة تحت الجلدية ضرورية خاصة للأجسام المضادة التي تتطلب جرعات كبيرة. تخطط هيوونز لاب لتطبيق تقنية هايديفيوز على مجموعة متنوعة من الأدوية الحيوية، دون اقتصار على أجسام مضادة معينة.
توسع هيوونز لاب نطاق تطبيقاتها ليشمل ليس فقط الأجسام المضادة بل أيضاً اقترانات الأجسام المضادة بالعقاقير وغيرها، وتسير بموازاة ذلك في تطوير المنتج المستقل المطور ذاتياً "هايديزيم إنجكشن" (هايديزايم)، وهو عبارة عن هيالورونيداز إنساني مأشوب.
قدمت هيوونز لاب طلب موافقة تسجيل "هايديزيم إنجكشن" إلى إدارة الأغذية والأدوية على أساس نتائج الدراسة السريرية من المرحلة الأولى التي أُجريت في ديسمبر من السنة الماضية على 243 فرداً من البالغين الأصحاء. تجري حالياً إجراءات فحص التسجيل.
قال إيم تشاي يونج، نائب رئيس معهد البحوث الحيوية بهيوونز لاب: "يكمن المعنى الحقيقي لتسجيل براءات الاختراع هذه في تأكيدنا على أن هذه التقنية ليست مقتصرة على أجسام مضادة معينة، بل أثبتنا إمكانية تطبيق هايديفيوز على الأجسام المضادة عموماً وحصلنا على الحقوق ذات الصلة. سنعمل على توسيع نطاق التطبيقات لتشمل أدوية حيوية متنوعة وسنعزز باستمرار أسس الملكية الفكرية والتجارية."
من جانب آخر، توقفت المجموعة عن المضي قدماً في دمج هيوونز مع هيوونز لاب. أوضحت الشركة أن هذا القرار جاء بعد انخفاض حاد في سعر سهم هيوونز بعد الإعلان عن قرار الاندماج، مما أدى إلى اتساع الفجوة بين قيمة الاندماج والسعر الحالي للسهم، إلى جانب الضغوط المالية الناجمة عن ممارسة حقوق الشراء بالإكراه على الأسهم.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.