لاسونك يثبط KRAS ويرفع متوسط البقاء إلى 13.2 شهراً
نمو السوق من 6 تريليونات إلى 19.5 تريليون وون... تسارع الشركات الدوائية في التطوير
جدل الأسعار المرتفعة... «معيار علاجي جديد» مقابل «عبء السعر»
يشهد سوق الأدوية العالمي لعلاج سرطان البنكرياس حراكاً ملحوظاً، حيث حصل دواء جديد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يُقارب مضاعفة متوسط فترة البقاء لدى مرضى سرطان البنكرياس. وقد أدى هذا الإقرار إلى إعادة تشكيل نموذج علاج سرطان البنكرياس، بالانتقال من العلاج الكيميائي التقليدي نحو العلاجات الموجهة، مما يتوقع أن يعجّل من سباق تطوير الأدوية الموجهة بين الشركات الحيوية الكورية الجنوبية.
وفقاً لما أفادت به الجهات المختصة يوم الأحد، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 26 أغسطس الماضي على عقار «لاسونك» (المادة الفعالة: داراسونلاسيب) من تطوير شركة ريفوليوشن ميديسنز الأمريكية المتخصصة في علاجات السرطان، لاستخدامه في معالجة مرضى سرطان البنكرياس المنتشر. أظهر هذا الدواء في الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة (RASolute 302) قدرة على زيادة متوسط فترة البقاء من 6.7 أشهر مع العلاج الكيميائي المعياري الحالي إلى 13.2 شهراً، وخفض خطر الوفيات بنسبة 60 بالمئة.
مع الموافقة على لاسونك من قبل إدارة الغذاء والدواء، يُتوقع أن ينمو السوق بشكل حاد. وتُقدّر التوقعات في القطاع أن يشهد سوق أدوية علاج سرطان البنكرياس على الصعيد العالمي نمواً من حوالي 6 تريليونات وون هذا العام إلى 19.5 تريليون وون بحلول عام 2034.
مع هذا الاتجاه، يُتوقع أن تزداد حيوية جهود الشركات المحلية في التطوير. قامت شركة أونكونيك ثيرابيوتكس، وهي شركة تابعة لشركة جايل فارمسيوتيكالز، بتطوير عقار موجّه «نيسوباريب» منذ عام 2021. وقد لفتت الأنظار في يونيو الماضي عندما قدمت نتائج الدراسة السريرية من المرحلة 1b لدى مرضى سرطان البنكرياس المنتشر في مؤتمر الجمعية الأمريكية للأورام (ASCO)، موضحة تحقيق استجابة كاملة وحالات بقاء طويلة الأجل تجاوزت 40 شهراً.
حالياً، تُجري الشركة دراسة سريرية من المرحلة الثانية محلياً لأربعة استطبابات تشمل سرطان البنكرياس، وسرطان بطانة الرحم، وسرطان المبيض، وسرطان المعدة. وتستعد الشركة لتقديم خطة الدراسة السريرية (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء بهدف الدخول في مرحلة الدراسة السريرية الثانية الأمريكية قبل نهاية السنة الحالية. وتهدف الشركة إلى الاستفادة من المزايا التنظيمية مثل الموافقة المشروطة وتعيين المسار السريع (Fast Track) لتثبيت نفسها في النهاية كدواء علاج أول للخط الأول في سرطان البنكرياس.
تُجري شركة بريستيج بايوفارما دراسة سريرية من المرحلة 1/2a للمرشح العلاجي «PBP1510 (يورينيستاماب)» تحت اسم «PAUF-I». يستهدف PBP1510 عامل PAUF (عامل مرتفع التنظيم في سرطان البنكرياس الغدي)، وهو عامل يُعبّر عنه في سرطان البنكرياس، ويمثل مرشح جسم مضاد دوائي جديد. أكملت الشركة المرحلة الأولى من الدراسة الموجهة لمرضى سرطان البنكرياس المتقدم والمنتشر لتقييم السلامة والتأثير المضاد للأورام الأولي، وهي حالياً في مرحلة تحليل البيانات وتحضيراً للدخول إلى المرحلة 2a.
تستهدف شركة إي بي إل بايو بسوق الأدوية العلاجية للخط الأول في سرطان المعدة من خلال الجسم المضاد ثنائي الوظيفة «ABL111» الذي تطوره بالتعاون مع شركة آي ماب الصينية. يُصمّم ABL111 ليستهدف بشكل متزامن البروتين كلاوديّن18.2، الذي يُعبّر عنه بكثرة في خلايا سرطان المعدة، والبروتين 4-1BB الذي ينشّط الخلايا المناعية، مما يعزز التأثير المضاد للسرطان. من المتوقع أن تدخل الشركة دراسة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة على سرطان المعدة في ديسمبر المقبل. كما تسعى الشركة إلى توسيع الاستطبابات لتشمل سرطان البنكرياس وسرطانات المسالك الصفراوية والسرطانات الهضمية بشكل عام.
تتنافس شركة ريجا كيم بايو في سوق سرطان البنكرياس بدواء موجه لـ CLDN18.2 من فئة الأجسام المضادة المترافقة بعقاقير (ADC) يُسمى «LCB02A». حصلت الشركة مؤخراً على موافقة خطة دراسة سريرية من المرحلة 1/2 في الولايات المتحدة لأورام صلبة موجبة CLDN18.2 تشمل سرطان المعدة وسرطان التقاء المريء والمعدة وسرطان البنكرياس، وستبدأ أول دراسة سريرية على الإنسان بمشاركة ما يصل إلى 191 شخصاً في الولايات المتحدة وكوريا الجنوبية وكندا.
غير أن بعض الأطراف تثير جدلاً حول تسعير الدواء. يُباع لاسونك في الولايات المتحدة بسعر 39,800 دولار لمدة 30 يوماً (حوالي 480,000 دولار سنوياً). يواجه هذا التسعير المرتفع تقييمات متضاربة، فيُعتبر من جهة بمثابة «ظهور معيار علاجي جديد»، وفي الوقت ذاته ينتقد باعتباره «رمزاً للتضخم في أسعار الأدوية السرطانية».
قال مارك غولدسميث، الرئيس التنفيذي لشركة ريفوليوشن ميديسنز: «اليوم يمثل تطوراً تاريخياً لمرضى سرطان البنكرياس المنتشر»، مضيفاً «إنه يثبت نتائج بحث استمر لأكثر من عشر سنوات في الأمراض الناجمة عن RAS».
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.