![صورة لمصنع معقم متخصص في تقنية الإبر الدقيقة. [الصورة: شركة داي-ونج فارماسيوتيكال]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/14/20261014105130107627.png)
تشرع شركة داي-ونج فارماسيوتيكال في بناء قاعدة إنتاجية شاملة للعقاقير القائمة على تقنية الإبر الدقيقة، وهي تقنية متقدمة في توصيل الأدوية.
أعلنت الشركة في الرابع عشر من أكتوبر عن إنشاء مصنع معقم متخصص في الأدوية الحيوية الإكلينيكية للإبر الدقيقة داخل مصنع داي-ونج بايو 3 في مدينة هيانج نام بمحافظة كيونغي، مع استهدافها الحصول على موافقة معايير التصنيع والتحكم في الجودة (GMP) بحلول النصف الأول من عام 2027.
يركز هذا المصنع على ضمان الإمداد المستقر بالأدوية المخصصة للتجارب الإكلينيكية، فضلاً عن توفير البنية التحتية الإنتاجية اللازمة للتطور نحو الإنتاج التجاري المستقبلي.
المنتج الرئيسي المستهدف هو العقار المرشح المسمى "DWRX5003" وهو دواء لعلاج السمنة والسكري يعتمد على مادة السيماغلوتيد ويستخدم تقنية الإبر الدقيقة "كلوبام (CLOPAM)" من شركة داي-ونج ثيراپيوتيكس.
تقوم شركة داي-ونج فارماسيوتيكال ببناء عمليات تصنيع معقمة ونظام إنتاج آلي متناسب مع خصائص رقعات الإبر الدقيقة. وتطبق تقنية توزيع دقيق آلي للعقاقير في القوالب الدقيقة وتقنية التجفيف تحت الضغط لتركيز الدواء في نهايات الإبر الدقيقة، بهدف تعزيز التوحيد الدوائي والاستقرار الجودي للأدوية الببتيدية.
كما يتم تطبيق نظام نقل بالروبوتات على كامل العمليات الإنتاجية من التوزيع الدقيق إلى التجفيف تحت الضغط والتغليف، بهدف تقليل التدخل المباشر للعاملين، وبالتالي تقليل احتمالية التلوث المتقاطع والأخطاء البشرية، مع ضمان اتساق بيئة التصنيع المعقم.
أولت الشركة اهتماماً خاصاً بإدارة التلوث. فقد طبقت نظام حاجز معقم لمنع التلوث الخارجي، ومعدات تصفية هواء دقيقة، ونظام دوران أنابيب مغلقة لسد جميع المداخل المحتملة للميكروبات والجزيئات بطريقة هندسية.
قال لي سونغ-ها، مدير وحدة الإنتاج في شركة داي-ونج فارماسيوتيكال: "الصيغ الدوائية المبتكرة مثل الإبر الدقيقة تتطلب تجاوز مجرد التطوير التكنولوجي، إلى إثبات أعلى مستويات من الاكتمال المعقم والجودي تحت معايير GMP الصارمة. وسنعمل على بناء البنية التحتية الإنتاجية الآلية المعقمة بدون عوائق لتحقيق أساس التسويق العالمي لخط الأنابيب من الجيل القادم من الأدوية."
من جهة أخرى، العقار DWRX5003 هو دواء رقعة لعلاج السمنة يجري تطويره باستخدام تقنية الإبر الدقيقة من شركة داي-ونج ثيراپيوتيكس، الشركة التابعة لداي-ونج فارماسيوتيكال. عند تطبيق الرقعة على الجلد، تذوب أجهزة توصيل الدواء على شكل إبر دقيقة، مما يسمح بتوصيل مادة السيماغلوتيد إلى طبقة الأدمة من الجلد. وبخلاف الأدوية المحقونة، لا يحتاج المريض إلى إعطاء نفسه الحقن بشكل مباشر، بل يتلقى الدواء بتطبيق رقعة واحدة أسبوعياً، مما يعزز سهولة الاستخدام.
الدراسة الإكلينيكية من المرحلة الأولى الجارية حالياً تقيّم سلامة عقار DWRX5003 وخصائصه الحركية الدوائية والتوافر الحيوي النسبي، وتجرى على البالغين الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 سنة.
أعلنت الشركة في الرابع عشر من أكتوبر عن إنشاء مصنع معقم متخصص في الأدوية الحيوية الإكلينيكية للإبر الدقيقة داخل مصنع داي-ونج بايو 3 في مدينة هيانج نام بمحافظة كيونغي، مع استهدافها الحصول على موافقة معايير التصنيع والتحكم في الجودة (GMP) بحلول النصف الأول من عام 2027.
يركز هذا المصنع على ضمان الإمداد المستقر بالأدوية المخصصة للتجارب الإكلينيكية، فضلاً عن توفير البنية التحتية الإنتاجية اللازمة للتطور نحو الإنتاج التجاري المستقبلي.
المنتج الرئيسي المستهدف هو العقار المرشح المسمى "DWRX5003" وهو دواء لعلاج السمنة والسكري يعتمد على مادة السيماغلوتيد ويستخدم تقنية الإبر الدقيقة "كلوبام (CLOPAM)" من شركة داي-ونج ثيراپيوتيكس.
تقوم شركة داي-ونج فارماسيوتيكال ببناء عمليات تصنيع معقمة ونظام إنتاج آلي متناسب مع خصائص رقعات الإبر الدقيقة. وتطبق تقنية توزيع دقيق آلي للعقاقير في القوالب الدقيقة وتقنية التجفيف تحت الضغط لتركيز الدواء في نهايات الإبر الدقيقة، بهدف تعزيز التوحيد الدوائي والاستقرار الجودي للأدوية الببتيدية.
كما يتم تطبيق نظام نقل بالروبوتات على كامل العمليات الإنتاجية من التوزيع الدقيق إلى التجفيف تحت الضغط والتغليف، بهدف تقليل التدخل المباشر للعاملين، وبالتالي تقليل احتمالية التلوث المتقاطع والأخطاء البشرية، مع ضمان اتساق بيئة التصنيع المعقم.
أولت الشركة اهتماماً خاصاً بإدارة التلوث. فقد طبقت نظام حاجز معقم لمنع التلوث الخارجي، ومعدات تصفية هواء دقيقة، ونظام دوران أنابيب مغلقة لسد جميع المداخل المحتملة للميكروبات والجزيئات بطريقة هندسية.
قال لي سونغ-ها، مدير وحدة الإنتاج في شركة داي-ونج فارماسيوتيكال: "الصيغ الدوائية المبتكرة مثل الإبر الدقيقة تتطلب تجاوز مجرد التطوير التكنولوجي، إلى إثبات أعلى مستويات من الاكتمال المعقم والجودي تحت معايير GMP الصارمة. وسنعمل على بناء البنية التحتية الإنتاجية الآلية المعقمة بدون عوائق لتحقيق أساس التسويق العالمي لخط الأنابيب من الجيل القادم من الأدوية."
من جهة أخرى، العقار DWRX5003 هو دواء رقعة لعلاج السمنة يجري تطويره باستخدام تقنية الإبر الدقيقة من شركة داي-ونج ثيراپيوتيكس، الشركة التابعة لداي-ونج فارماسيوتيكال. عند تطبيق الرقعة على الجلد، تذوب أجهزة توصيل الدواء على شكل إبر دقيقة، مما يسمح بتوصيل مادة السيماغلوتيد إلى طبقة الأدمة من الجلد. وبخلاف الأدوية المحقونة، لا يحتاج المريض إلى إعطاء نفسه الحقن بشكل مباشر، بل يتلقى الدواء بتطبيق رقعة واحدة أسبوعياً، مما يعزز سهولة الاستخدام.
الدراسة الإكلينيكية من المرحلة الأولى الجارية حالياً تقيّم سلامة عقار DWRX5003 وخصائصه الحركية الدوائية والتوافر الحيوي النسبي، وتجرى على البالغين الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 سنة.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.