بوريونغ توقع عقد إمداد لعقار السرطان 'تاكسوتيل'... جونغكون تايو بايو تسرع دخول السوق الصينية
استيراد مواد مرشحة للأدوية الجديدة وإجراء التجارب السريرية محلياً... إتش كي إينونن وجي دبليو شوايع فارما تخطط للتسويق
تتسارع حركة شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكورية نحو سوق الأدوية الصينية. فلا تكتفي هذه الشركات بتصدير منتجاتها إلى ثاني أكبر سوق أدوية عالمياً، بل تنتهج استراتيجية "ثنائية الاتجاه" من خلال استيراد مواد مرشحة للأدوية الجديدة من الشركات الصينية التي طورت قدرات قوية في مجال تطوير الأدوية الجديدة.
بحسب معهد تعزيز صناعة الرعاية الصحية الكوري في الرابع عشر من الشهر الجاري، يُقدَّر حجم سوق الأدوية الصينية بنحو 264.1 مليار دولار (حوالي 353 تريليون وون كوري) في عام 2024، ومن المتوقع أن تنمو إلى حوالي 345.4 مليار دولار (462 تريليون وون) بحلول عام 2028.
مع تطور قدرات تطوير الأدوية الجديدة بسرعة متسارعة، بدأت الصين تتحول من كونها مجرد سوق للبيع إلى مصدر للتكنولوجيا. وفقاً لوزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات الصينية، من بين 38 دواءً مبتكراً تم طرحه في الصين خلال النصف الأول من هذا العام، كان 31 منها أدوية جديدة طورتها الصين بذاتها. كما تمتلك الصين عدداً كبيراً من المواد المرشحة للأدوية الجديدة. وحتى نهاية العام الماضي، بلغ عدد خطط البحث والتطوير للأدوية المبتكرة في الصين 4751 مشروعاً، وهو ما يمثل حوالي ثلث العدد الإجمالي عالمياً.
تتوالى العقود الكبرى للتصدير من شركات الأدوية الكورية. وقعت شركة بوريونغ العام الماضي عقداً مع شركة إيبانجي الصينية لإمداد عقار السرطان 'تاكسوتيل' (المادة الفعالة دوسيتاكسل). تبلغ مدة العقد سبع سنوات، وتصل قيمته إلى 277.14 مليون دولار (حوالي 383.7 مليار وون)، وهو يمثل أكبر عقد إمداد وقعته الشركة على الإطلاق. في المرحلة الأولى ستقوم الشركة بإمداد المنتج من خلال نظام الإنتاج القائم، وبعد ذلك ستقوم بتحويل موقع الإنتاج تدريجياً إلى حرم اليسان في محافظة جنوب تشونغتشيونغ بعد نقل التكنولوجيا واستكمال إجراءات الترخيص. يرى محللو الصناعة أن عقد بوريونغ هذا يضمن الطلب على المدى المتوسط والطويل في السوق الحيوية، مما يعزز استقرار أعمالها العالمية.
تسرع شركة جونغكون تايو بايو أيضاً دخول السوق الصينية. قدمت الشركة طلب الموافقة على ترخيص البيولوجي (BLA) لمستحضر توكسين البوتولينوم الذي طورته بذاتها تحت اسم 'سي يو-20101' إلى الإدارة الوطنية للرقابة على الأدوية والمستحضرات الصيدلانية (NMPA) الصينية. تستهدف الشركة إطلاق المنتج في السوق الصينية خلال النصف الثاني من العام القادم. كانت الشركة قد وقعت سابقاً في عام 2022 عقد ترخيص حصري مع شركة كيوتيا ثيرابيوتيكس، وهي شركة تكنولوجيا حيوية مدرجة في بورصة هونج كونج، يغطي منطقة الصين الكبرى (الصين وهونج كونج وماكاو وتايوان). عند الحصول على الترخيص، ستتلقى جونغكون تايو بايو رسم مرحلي (تكاليف تكنولوجية مرحلية) بقيمة 1.5 مليون دولار (حوالي 2 مليار وون) بالإضافة إلى عمولة تبلغ 5% من صافي المبيعات المحلية.
يجدر الانتباه إلى الاتجاه المتنامي لاستيراد مواد مرشحة للأدوية الجديدة من أصل صيني إلى كوريا الجنوبية. تقوم شركة إتش كي إينونن بإجراء التجارب السريرية المرحلة الثالثة محلياً لمادة مرشحة لعلاج السمنة باسم 'إكنوجلوتايد' طورتها شركة سايوند بايوساينس الصينية. بدورها، قدمت شركة جي دبليو شوايع فارما طلباً لخطة التجارب السريرية المرحلة الثالثة محلياً للمادة المرشحة 'بوفانجلوتايد' لعلاج السمنة التي استوردتها من شركة جان آند لي الصينية. تستهدف الشركة بدء التجارب السريرية قبل نهاية السنة الحالية.
تعتمد كلا الشركتين على استراتيجية ربط النتائج السريرية التي تحققت في الصين للمواد المرشحة من فئة الببتيد الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) مع الحصول على الموافقة المحلية والتسويق التجاري.
تعمل شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية، بفضل قدراتها في التطوير بتكلفة منخفضة وبسرعة عالية، على تأمين مواد مرشحة في المراحل المتقدمة من التجارب السريرية بوتيرة سريعة. قال أحد المسؤولين بالصناعة: "استيراد الترخيص من الصين يصبح خياراً جاذباً لأنه يمكن تقليل وقت التطوير والتكاليف مقارنة بتطوير دواء جديد من الصفر. لكن إذا تطول فترات الترخيص من جانب السلطات الصينية المنظمة، أو إذا امتد النزاع بين الولايات المتحدة والصين إلى قطاع الأدوية، فقد يواجه خطط هذه الشركات عقبات وتأخيرات."
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.