أعلنت شركة إتش كي إينوين أن دواء علاج ارتجاع المريء «كيكاب 50 ملغ» حصل على شهادة الإعلان عن المنتج البيئي (EPD) للمرة الأولى عالمياً في فئة الأدوية الفموية الكاملة، وذلك يوم أمس السابع من الشهر الجاري.
تمثل شهادة الإعلان عن المنتج البيئي (Environmental Product Declaration) نظاماً يقيّم التأثيرات البيئية للمنتج عبر مراحله كاملة، ابتداءً من إنتاج المواد الخام وصولاً إلى التصنيع والتعبئة والتوزيع، وفقاً للمعايير الدولية، مع خضوعها لتحقق من قبل جهات تابعة لطرف ثالث. ويُطلق على هذه الشهادة تسمية «بطاقة الهوية البيئية للمنتج» لكونها تتيح التحقق الموضوعي من الجودة البيئية للمنتج.
تم تسجيل شهادة الإعلان عن المنتج البيئي لدواء «كيكاب 50 ملغ» على المنصة الدولية المعتمدة «EPD-Global» في يونيو من هذا العام. وقبل التسجيل، أجرت جهة التحقق من قبل طرف ثالث، وهي المنظمة الدولية للاعتماد المستدام (IGSC)، عملية تحقق مستقلة وفقاً لمعيار ISO 14025. كما أكملت شركة إتش كي إينوين عملية تقييم دورة الحياة (LCA) وفقاً لمعايير ISO 14040 و ISO 14044.
تشمل نطاق التقييم المراحل من تصنيع المادة الدوائية الخام إلى تصنيع الدواء الكامل والتعبئة والتوزيع. غير أن مراحل الاستخدام من قبل المريض والتخلص من الدواء تم استثناؤها من التقييم.
واجهت قطاعات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية، على مدار السنوات الماضية، صعوبات في اعتماد شهادات الإعلان عن المنتج البيئي نظراً لعدم وجود معايير معتمدة متخصصة في تقييم الأدوية. إلا أن الجمعية البريطانية للمعايير (BSI) أصدرت في نوفمبر من العام الماضي المعيار الدولي «PAS 2090:2025» المتعلق بقواعد فئة المنتجات (PCR) لتقييم الخصائص البيئية للأدوية، الأمر الذي وفر المرجعية اللازمة. وأوضحت الشركة أنها اعتمدت على هذا المعيار في الحصول على شهادة الإعلان عن المنتج البيئي لدواء «كيكاب».
شددت الشركة على أن حصولها على هذه الشهادة يمكّنها من تقديم معلومات بيئية موثقة وموثوقة حول منتجاتها استجابة لمتطلبات العملاء والمشترين العالميين في أسواق أمريكا اللاتينية وآسيا والأسواق الأجنبية الأخرى. وتعكس هذه الخطوة حصول الشركة على بيانات موثوقة عالية الجودة في بيئة سوق عالمية أصبحت فيها معايير حساب انبعاثات الكربون على مستوى سلسلة الإمداد الكاملة (Scope 3) وقواعس العناية البيئية أكثر تعقيداً وصرامة.
قال مسؤول في شركة إتش كي إينوين: «سنعمل على توسيع نطاق التقييمات البيئية ليشمل المنتجات الرئيسية الأخرى من أجل تطوير نظام إدارة شامل للمعلومات البيئية عبر محفظة منتجاتنا بأكملها».
من جانب آخر، يُعتبر دواء «كيكاب» من فئة P-CAB لعلاج ارتجاع المريء، وتم طرحه في السوق المحلية في عام 2019. ومنذ إطلاقه، احتل المرتبة الأولى في سوق أدوية قرحة الجهاز الهضمي المحلية لمدة ست سنوات متتالية.
وأشارت تقارير القطاع إلى أن الدواء حقق إيرادات بوصفات خارج الصيدلية بقيمة 120 مليار وون في النصف الأول من هذا العام. وسجل الدواء في أبريل وحده 20.8 مليار وون، محتلاً المرتبة الأولى بين جميع الأدوية وفقاً لتجميعات شركة أوبيست المتخصصة في أبحاث سوق الأدوية.
تمثل شهادة الإعلان عن المنتج البيئي (Environmental Product Declaration) نظاماً يقيّم التأثيرات البيئية للمنتج عبر مراحله كاملة، ابتداءً من إنتاج المواد الخام وصولاً إلى التصنيع والتعبئة والتوزيع، وفقاً للمعايير الدولية، مع خضوعها لتحقق من قبل جهات تابعة لطرف ثالث. ويُطلق على هذه الشهادة تسمية «بطاقة الهوية البيئية للمنتج» لكونها تتيح التحقق الموضوعي من الجودة البيئية للمنتج.
تم تسجيل شهادة الإعلان عن المنتج البيئي لدواء «كيكاب 50 ملغ» على المنصة الدولية المعتمدة «EPD-Global» في يونيو من هذا العام. وقبل التسجيل، أجرت جهة التحقق من قبل طرف ثالث، وهي المنظمة الدولية للاعتماد المستدام (IGSC)، عملية تحقق مستقلة وفقاً لمعيار ISO 14025. كما أكملت شركة إتش كي إينوين عملية تقييم دورة الحياة (LCA) وفقاً لمعايير ISO 14040 و ISO 14044.
تشمل نطاق التقييم المراحل من تصنيع المادة الدوائية الخام إلى تصنيع الدواء الكامل والتعبئة والتوزيع. غير أن مراحل الاستخدام من قبل المريض والتخلص من الدواء تم استثناؤها من التقييم.
واجهت قطاعات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية، على مدار السنوات الماضية، صعوبات في اعتماد شهادات الإعلان عن المنتج البيئي نظراً لعدم وجود معايير معتمدة متخصصة في تقييم الأدوية. إلا أن الجمعية البريطانية للمعايير (BSI) أصدرت في نوفمبر من العام الماضي المعيار الدولي «PAS 2090:2025» المتعلق بقواعد فئة المنتجات (PCR) لتقييم الخصائص البيئية للأدوية، الأمر الذي وفر المرجعية اللازمة. وأوضحت الشركة أنها اعتمدت على هذا المعيار في الحصول على شهادة الإعلان عن المنتج البيئي لدواء «كيكاب».
شددت الشركة على أن حصولها على هذه الشهادة يمكّنها من تقديم معلومات بيئية موثقة وموثوقة حول منتجاتها استجابة لمتطلبات العملاء والمشترين العالميين في أسواق أمريكا اللاتينية وآسيا والأسواق الأجنبية الأخرى. وتعكس هذه الخطوة حصول الشركة على بيانات موثوقة عالية الجودة في بيئة سوق عالمية أصبحت فيها معايير حساب انبعاثات الكربون على مستوى سلسلة الإمداد الكاملة (Scope 3) وقواعس العناية البيئية أكثر تعقيداً وصرامة.
قال مسؤول في شركة إتش كي إينوين: «سنعمل على توسيع نطاق التقييمات البيئية ليشمل المنتجات الرئيسية الأخرى من أجل تطوير نظام إدارة شامل للمعلومات البيئية عبر محفظة منتجاتنا بأكملها».
من جانب آخر، يُعتبر دواء «كيكاب» من فئة P-CAB لعلاج ارتجاع المريء، وتم طرحه في السوق المحلية في عام 2019. ومنذ إطلاقه، احتل المرتبة الأولى في سوق أدوية قرحة الجهاز الهضمي المحلية لمدة ست سنوات متتالية.
وأشارت تقارير القطاع إلى أن الدواء حقق إيرادات بوصفات خارج الصيدلية بقيمة 120 مليار وون في النصف الأول من هذا العام. وسجل الدواء في أبريل وحده 20.8 مليار وون، محتلاً المرتبة الأولى بين جميع الأدوية وفقاً لتجميعات شركة أوبيست المتخصصة في أبحاث سوق الأدوية.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.