من تطوير التكنولوجيا إلى الترخيص والتصدير... تعزيز التعاون بين وزارة الصناعة وهيئة سلامة الغذاء والدواء في قطاع الذكاء الاصطناعي الحيوي

وزارة الصناعة والتجارة والطاقة [الصورة من أرشيف أجو إيكونومي]

تسعى الحكومة إلى تسريع التحول نحو الذكاء الاصطناعي في الصناعة الحيوية من خلال بناء نظام دعم شامل يغطي مراحل الدورة الكاملة، بدءاً من تطوير التكنولوجيا وصولاً إلى التجارب الميدانية وإجراءات الترخيص والتصدير إلى الأسواق الخارجية. وستعمل وزارة الصناعة والتجارة والطاقة، المسؤولة عن تعزيز الصناعة، وهيئة سلامة الغذاء والدواء، المسؤولة عن تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية، على إنشاء آلية تعاون دائمة لدعم تسويق التكنولوجيات المستحدثة.

وقعت وزارة الصناعة وهيئة سلامة الغذاء والدواء، يوم الرابع عشر من الشهر الجاري، مذكرة تعاون بشأن "تسريع التحول نحو الذكاء الاصطناعي في الصناعة الحيوية وتعزيز القدرة التنافسية العالمية" في مركز تعزيز الصناعة الحيوية بمدينة تشونتشون في منطقة كانغوون. جاءت هذه المذكرة استجابة للتطورات السريعة في بيئة المنافسة بالصناعة الحيوية نتيجة لانتشار تقنيات الذكاء الاصطناعي وإعادة هيكلة سلاسل الإمداد العالمية.

يجب على منتجات الصناعة الحيوية أن تمر بمراحل عديدة قبل دخولها السوق، منها تطوير التكنولوجيا والتحقق من الأداء والحصول على الترخيص وتأمين قنوات التوزيع. ولضمان امتلاك الصناعة لميزة تنافسية استباقية، يتعين أن يكون هناك دعم تنظيمي يواكب القفزات التكنولوجية.

ستعمل الجهتان بادئ ذي بدء على تعزيز التعاون في تطوير والتحقق من صحة وتسويق تقنيات الذكاء الاصطناعي المدمجة في المجال الحيوي. كما تخطط المؤسستان لوضع معايير التحقق والمبادئ التوجيهية بشكل مشترك لضمان تطبيق تقنيات الذكاء الاصطناعي الجديدة على المنتجات الفعلية.

ستقدمان أيضاً الدعم لتطوير وتسويق المواد والمكونات والمعدات الحيوية الكورية المحلية. وستعمل الجهتان على ربط دعم تطوير التكنولوجيا من وزارة الصناعة مع الخبرة التنظيمية لهيئة سلامة الغذاء والدواء في قطاع المكونات والمواد والمعدات الحيوية، لضمان تحويل نتائج البحث والتطوير إلى منتجات فعلية.

سيتم توسيع دعم الدخول إلى الأسواق الخارجية أيضاً. اتفقت الجهتان على مشاركة المعلومات عن الأنظمة التنظيمية الأجنبية وتعزيز الخدمات التنظيمية اللازمة للشركات الكورية الحيوية في عملية التصدير. ستعمل الجهتان أيضاً على تعزيز التعاون المتعلق بتثبيت سلاسل الإمداد للمنتجات الصحية الأساسية مثل الأدوية والأجهزة الطبية.

ستقوم الجهتان، بعد توقيع المذكرة، بتشغيل هيئة تنسيق على مستوى المديرين لاستكشاف مشاريع مشتركة محددة. ستناقش الهيئة تطبيق مبادرة "التحول الذكي للصناعة التحويلية" في القطاع الحيوي وتطوير مشاريع بحث وتطوير مشتركة في مجال المكونات والمواد والمعدات الحيوية، مع إجراء فحوصات دورية لتقدم التنفيذ.

قدمت هيئة سلامة الغذاء والدواء، بعد تنفيذ قانون المنتجات الطبية الرقمية العام الماضي، مبادئ توجيهية لترخيص ومراجعة أجهزة الذكاء الاصطناعي التوليدي الطبية. كما وفرت الهيئة في أبريل من هذا العام مبادئ توجيهية متعلقة بالتجارب السريرية للأجهزة الطبية الرقمية، مما يعكس جهودها الرامية إلى دعم التنظيم. يكتسب هذا التعاون أهمية خاصة من حيث ربطه بسياسات تطوير التكنولوجيا والتسويق لوزارة الصناعة.

قال وزير الصناعة والتجارة والطاقة كيم جونغ-كوان: "بما أن منتجات الصناعة الحيوية والأجهزة الطبية يجب أن تمر بمراحل عديدة من التحقق من الأداء والترخيص وتأمين قنوات التوزيع قبل دخول السوق، يتعين على وزارة الصناعة وهيئة سلامة الغذاء والدواء أن تعملا كفريق واحد. سنعمل على تسريع التحول نحو الذكاء الاصطناعي في الصناعة الحيوية، والتعاون لتحقيق نتائج ملموسة من مرحلة تطوير التكنولوجيا إلى التصدير."

أضافت رئيسة هيئة سلامة الغذاء والدواء أو يو-كيونغ: "لكي يتم نشر التكنولوجيات الممتازة في الميدان بسرعة، يجب أن تكون هناك مراجعة من منظور تنظيمي وإرساء أساس مؤسسي منذ المراحل الأولى من التطوير. ستعتمد هيئة سلامة الغذاء والدواء على خبرتها في الدبلوماسية التنظيمية المتراكمة للعمل جنباً إلى جنب مع وزارة الصناعة في دعم دخول منتجات شركاتنا المبتكرة إلى السوق بسرعة."



* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.